https://www.cphi.cn 2024-01-11 16:50 来源:深圳证券交易所
近日,浙江佐力药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品注册证书主要信息
药品名称:百令胶囊
主要成份:发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80)
剂型:胶囊剂
规格:每粒装0.5g
注册分类:中药4类
受理号:CYZS2300001
证书编号:2023S02092
药品有效期:18个月
处方药/非处方药:处方药
药品批准文号:国药准字Z20233001
药品批准文号有效期:至2028年12月28日
上市许可持有人:浙江佐力药业股份有限公司
上市许可持有人地址:浙江省德清县阜溪街道志远北路388号
生产企业:浙江佐力药业股份有限公司
生产企业地址:浙江省德清县阜溪街道志远北路388号
二、药品的其他相关情况
公司获批的百令胶囊于2022年12月按注册分类中药4类-同名同方药进行申报,并成为第一个获批的同名同方药。
百令胶囊功能主治:补肺肾、益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长;慢性支气炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。
根据米内网发布的《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》,2022年度百令胶囊在城市公立医院中成药用药市场最畅销TOP20品种排名第七;在城市公立医院中成药用药市场泌尿系统疾病用药TOP10品种排名为第一。
三、对公司的影响及风险揭示
百令胶囊的获批进一步丰富了公司的产品梯队,有助于提升公司的市场竞争力,为公司发展带来积极影响。由于药品的生产销售受国家政策、市场环境变化等因素影响,对公司业绩的具体影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江佐力药业股份有限公司
董 事 会
2024 年1月7日
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