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佐力药业获得百令胶囊《药品注册证书》

https://www.cphi.cn   2024-01-11 16:50 来源:深圳证券交易所

浙江佐力药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。

       近日,浙江佐力药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:

       一、药品注册证书主要信息

       药品名称:百令胶囊

       主要成份:发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80)

       剂型:胶囊剂

       规格:每粒装0.5g

       注册分类:中药4类

       受理号:CYZS2300001

       证书编号:2023S02092

       药品有效期:18个月

       处方药/非处方药:处方药

       药品批准文号:国药准字Z20233001

       药品批准文号有效期:至2028年12月28日

       上市许可持有人:浙江佐力药业股份有限公司

       上市许可持有人地址:浙江省德清县阜溪街道志远北路388号

       生产企业:浙江佐力药业股份有限公司

       生产企业地址:浙江省德清县阜溪街道志远北路388号

       二、药品的其他相关情况

       公司获批的百令胶囊于2022年12月按注册分类中药4类-同名同方药进行申报,并成为第一个获批的同名同方药。

       百令胶囊功能主治:补肺肾、益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长;慢性支气炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。

       根据米内网发布的《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》,2022年度百令胶囊在城市公立医院中成药用药市场最畅销TOP20品种排名第七;在城市公立医院中成药用药市场泌尿系统疾病用药TOP10品种排名为第一。

       三、对公司的影响及风险揭示

       百令胶囊的获批进一步丰富了公司的产品梯队,有助于提升公司的市场竞争力,为公司发展带来积极影响。由于药品的生产销售受国家政策、市场环境变化等因素影响,对公司业绩的具体影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

       特此公告。

       浙江佐力药业股份有限公司

       董 事 会

       2024 年1月7日

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