1月24日，杭州九源基因工程股份有限公司Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.（简称九源基因）申请港股IPO获得受理。

       图片来源：九源基因招股书

       九源基因成立于1993年，是中国将基因工程应用于医药行业的先行者，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大领域。根据CIC的资料，该四个治疗领域2022年合计占中国药物总销售额的52.0%，2018年至2022年期间远远优胜于中国医药行业的整体表现，预计有关趋势于不久将会持续。

       截至目前，九源基因围绕上述四大领域已建立了多元化的产品组合，包括8款已上市产品以及超过10款在研产品（包括潜在的中国首 款司美格鲁肽生物类似药JY29-2）。

       8款上市产品

       骨修复材料市场排名第二

       从已上市产品看，8款已上市产品包括骨科、肿瘤、血液领域的1款创新药械组合，2款生物制品、5款化学药品。

       九源基因已上市产品概览

       图片来源：九源基因招股书

       据招股书显示，九源基因药械组合产品骨优导，根据CIC，其为中国首 款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料，于2022年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第二。根据CIC，其两款肿瘤及血液产品吉粒芬及吉派林，是其各药物类别中首 款中国国产及商业化的仿制生物制品或小分子药。

       截至2021年及2022年12月31日止年度以及截至2023年9 月30日止九个月，九源基因已上市产品所产生的收益分别占总收益87.6%、93.8%及92.5%。

       超10款产品在研

       司美格鲁肽生物类似药亮眼

       从在研管线看，其中值得注意的是，九源基因在研的国产司美格鲁肽生物类似药JY29-2是其IPO的最大看点之一。

       九源基因在研管线

       图片来源：九源基因招股书

       1月8日，九源基因3.3类新药司美格鲁肽注射液获得临床试验默示许可，该产品为国内第二款获批开展减重相关临床试验的司美格鲁肽生物类似药。

       司美格鲁肽由全球制药巨头诺和诺德开发，因“减肥神效”而成为2023年全球最受关注的药物之一。诺和诺德财报显示，2023年前三季度司美格鲁肽为其贡献了142亿美元销售额，同比大增481%，也是当今医药行业的热门领域。

       据CIC的资料则显示，在全球范围内，司美格鲁肽的市场规模已由2018年的3亿美元增加至2022年的109亿美元，年复合增长率为156.6%，预计2032年将达到652亿美元，年复合增长率为19.6%，使其成为2022年全球十大最畅销药品（以通用名记）之一，并有可能于2023 年成为全球三大最畅销药物。

       据招股书显示，九源基因JY29-2（吉优泰）为中国首 款取得IND批准并完成III期临床试验的司美格鲁肽生物类似药，预期将于2024年上半年向国家药监局提交JY29-2（吉优泰）的NDA，并于2025年下半年取得T2DM 的NDA批准。根据CIC，JY29-2（吉优泰）有潜力成为中国首 款获批商业化的司美格鲁肽生物类似药。

       此外，JY29-2（吉可亲）是一款针对肥胖症及超重的司美格鲁肽生物类似药。九源基因于2024年1月取得JY29-2（吉可亲）的IND批准。其目前正筹备JY29-2（吉可亲）的III期试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组。

       小 结

       九源基因凭借其超过30年研发经验，建立的六大产品开发技术平台，多元化产品组合，巨大市场潜力的目标产品，以及丰富的管线产品；未来九源基因能否顺利上市，我们拭目以待。