2024年1月29日，某省药监局回复了一则针对举报的消息。据悉一位自称"小王"的网友，举报一药企违反GMP规范，且记录造假。更是明确指出来该药企出售的中药饮片来自于炮制好的，而非自己炮制，为了隐瞒这一点，还编造了虚假的炮制生产记录。生产记录里的数据，包括毒性药材均为造假。

图源 某药监局官网

       然后药监局的回复是，高度重视，并成立检查组调查，现已调查完毕。但联系不上举报人，因检查结果涉及到公司产品相关资料，属于企业隐私。所以只能通过打省局的监管处电话来获知检查结果。

       对于省局这个回复，我想了想，还是不便多说。只提一句，我们想要的是个结论，就是他家到底有无造假，具体调查细节以及企业隐私，并非关注重点。现在谈下对于被举报公司的一些共性特征，或者被举报前有哪些预兆。以下非针对该企业，只是同类问题探讨，因为有这些特征的企业，未来可能会被举报。

       一、劳资纠纷

       在这并非抹黑药企或者同行，年龄大了，有些事情仅凭一腔热血已经无力去操作了，但遇到涉及到劳资纠纷时，还是容易出现举报。今年的行情不太好，我们以前是晚半个月发薪水，今年不太好说，有时也会拖到很久。尤其是通过讨薪没能拿回钱时，举报风险会更大。

       二、人员被动离职，且无法定的补偿到位

       现在的药企人员辞退发生的很频繁，有些是签约拿钱走人，有的则是恶心你，让你自己受不了然后主动辞职，省下补偿款。这个拉扯的过程会比较容易出事，尽管现在有些不要脸的管理企业开始推动所谓的策略，让员工拿不到钱也能被赶走。但这种情况会激化矛盾，使得员工选择自曝。

       三、竞方有矛盾，雇人操作

       在制药论坛曾有一个帖子，发帖人很郁闷，因为领导要求他举报某药企。不清楚是因为他曾在该药企工作过，还是如何了解到实际情况。反正相互举报，也不违法，属于传统竞争策略。

       四、药企有明显的违规，且很多人知晓

       关于记录造假，也分三六九等，洁净区温湿度要求湿度在45％到65％，你墙上温湿度计显示湿度55％，你写50％，算不算违规？当然算。因为没按实际写的，都属于违规。但影响到药品质量吗？没有，毕竟实际还是在合适的温湿度区间内。

       那要是实际湿度80％，我写64％呢？也是违规，但罪过绝 对比上面的写50％要重。因为这个湿度超标，可能会影响质量，此外湿度超标，搞不好是空调系统已经有问题了，或者说与外界有开放通道。像广东广西的回南天时，办公室大厅都是有水痕迹的，但洁净区往往影响没那么大，靠的就是与外界的隔绝。杜绝了空气流通，保证了里面的环境稳定。

       但上面的罪过再重，也重不过伪造生产记录。像如果直接在外采购中药饮片后，冒充自己产的，更是非常大的缺陷。这和MAH的代工，是截然不同的两回事。因为外面采购来的饮片，你很难去监督生产环节，甚至对方都不会给你开具真实的合同发票。再说一点，如果生产饮片的可靠有资质，那为何还要转手卖给你？相当于利用你的资质，洗白了自己的违规产品。

       对于药企管理者而言，可能更关注自己员工举报前有哪些先兆，那我可以杜绝员工使用手机拍照，免得举报。其实一些事，是防不住的，你能限制员工使用手机，还能限制员工下班写回忆录吗？釜底抽薪的方法是杜绝违规，而非杜绝员工泄露。