https://www.cphi.cn 2024-04-01 15:16 来源：上海证券交易所
近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的一份重酒石酸间羟胺注射液（以下简称“该药品”）《药品注册证书》，该批件为天方药业合作开发取得。现将有关情况公告如下：
一、注册证书基本信息
药品名称：重酒石酸间羟胺注射液
受理号：CYHS2201327
证书编号：2024S00414
剂型：注射剂
规格：1ml:10mg（按 C9H13NO2计）
上市许可持有人：天方药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
（一）重酒石酸间羟胺注射液主要用于防治椎管内阻滞麻 醉时发生的急性低血压，由于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低 血压，也可用于辅助性对症治疗，以及心源性休克或败血症所致的低血压。
（二）国家药监局于 2022 年 8 月受理该药品的注册申请。
（三）截至本公告披露日，该药品累计投入约为 857 万元（未经审计）。
（四）药品市场情况介绍
经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，除天方药业外，国内已有 南京泽恒医药技术开发有限公司、成都欣捷高新技术开发股份有限公司、上海禾丰制药有限公司和天津金耀药业有限公司 4 家生产企业获批该药品上市。根据第三方数据库 PDB 查询显示，该药品 2022 年国内样本医院销售额约为3.76 亿元，2023 年国内样本医院销售额约为 4.59 亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次天方药业重酒石酸间羟胺注射液获得的药品注册批件，进一步丰富了公司产品线，但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
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