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9亿美元!益普生入局「ADC领域」

https://www.cphi.cn   2024-04-11 11:28 来源:药智头条

4月2日,益普生(Ipsen)宣布,与生物制药公司Sutro Biopharma(简称“Sutro”)达成了一项关于其临床前资产STRO-003的协议。根据协议内容,益普生将取得该药物的全球独家代理权。

       4月2日,益普生(Ipsen)宣布,与生物制药公司Sutro Biopharma(简称“Sutro”)达成了一项关于其临床前资产STRO-003的协议。根据协议内容,益普生将取得该药物的全球独家代理权。

       根据协议条款,Sutro 将获得 9 亿美元的潜在前期、开发、监管和商业里程碑。其中包括约 9000 万美元的近期付款,及商业化后全球销售的分层版税。

       锁定ADC

       Sutro是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于精确的蛋白质工程和合理的设计,推进下一代肿瘤治疗学。

       Sutro借助其专有和集成的无细胞(cell-free)蛋白质合成平台XpressCF?,以及其特定位置的偶联平台XpressCF +?构建了其内部研发管线,除STRO-003外,该管线还包括了STRO-001和STRO-002等多个研发项目 。

Sutro Biopharma研发管线

       图:Sutro Biopharma研发管线

       图片来源:Sutro Biopharma官网

       据Sutro 新闻稿,STRO-003 是一款候选抗体偶联药物(ADC) ,正处于临床前开发的最后阶段,其靶点为 ROR1 肿瘤抗原,该抗原在包括实体瘤和血液恶性肿瘤在内的多种不同癌症类型中过度表达。

       此外,STRO-003作为下一代ROR1 ADC,将抗ROR1人IgG1抗体SP11285使用位点特异性偶联技术连接到?-葡萄糖醛酸六肽连接子有效载荷上,实现了8的药物抗体比(DAR),由此,在实体瘤中显示出巨大的潜力。

       根据协议,益普生将负责I期准备活动,包括提交新药研究(IND)申请,以及所有后续临床开发和全球商业化活动。根据公告,STRO-003 将成为益普生产品组合的第一个 ADC 候选药物。

       益普生早期开发主管 Mary Jane Hinrichs 在一份声明中表示,ADC 在肿瘤学领域的潜力有目共睹,STRO-003 的加入振奋人心,这是益普生首 个具有同类最 佳潜力的 ADC 候选药物。

       这并不是 Sutro 第一次与大型制药公司牵手。除益普生外,此前, Sutro还与默沙东、安斯泰来等MNC达成Licence-out合作,与国内企业烨辉医药和天士力也曾展开Licence-in交易。

       深受MNC青睐

       2022 年 6 月, 安斯泰来(Astellas)与Sutro共同宣布,双方达成一项全球战略合作和许可协议,旨在共同开发新型免疫刺激抗体药物偶联物(iADC)。

       这一合作结合Sutro制造复杂抗体偶联药物的能力与Astellas全球化肿瘤学研发的专长,发挥iADC作为抗癌新治疗模式的潜力。根据协议条款,Sutro将收到9000万美元的现金预付款,用于开发三个iADC,并有资格为每个候选化合物获得高达4.225亿美元的开发、监管和商业里程碑,以及分级特许权使用费。

       2018年7月24日,Sutro Biopharma与默沙东以高达16亿美元的价格签署了一项合作和许可协议,旨在发现和开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型免疫调节疗法。

       此外,Sutro还与Merck KGaA和Celgene 合作开展以癌症为重点的合作。

       除MNC外,Sutro也将BD目光投向了中国市场,不同之处在于在中国走的是Licence-in路线。

       2021年12月,Sutro授予天士力一项独家许可权,在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区)独家开发、注册、商业化一种靶向叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物(STRO-002)

       此次引进STRO-002有助于天士力形成管线差异化优势,进一步拓宽天士力生物肿瘤治疗药物产品管线、提升产品组合,解决重大未满足临床需求。

       联合宣布签署了授权协议,Sutro授权烨辉医药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和商业化靶向CD74的抗体偶联药物 (ADC) STRO-001,用于治疗血液癌症患者。

       2021年10月12日,Sutro和烨辉医药联合宣布签署了授权协议,Sutro授权烨辉医药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和商业化靶向CD74的抗体偶联药物 (ADC) STRO-001,用于治疗血液癌症患者。

       根据协议,烨辉医药向Sutro支付400万美元的首付款,与选择权行使、药物开发、注册和商业里程碑相关的潜在付款总额高达2亿美元。

       小结

       随着ADC市场规模的增长和越来越多ADC产品上市,越来越多的企业开始布局ADC赛道。益普生这次在炙手可热的ADC市场上达成一笔巨资交易,可谓是为ADC风口再添一把火。

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