带量采购的后续效应出现了:把原研药的超国民待遇拉下神坛,不仅原研药要降价,仿制药也要降价。无论是跨国药企或者本土药企,都在面临一场生死局。
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , PDB近日,北京、天津、大连、沈阳等城市药品带量采购细则陆续出台,这一持续半年的政策终于将要落地。3月底,患者将陆续用上试点采购的药品,同时,仿制药的大局在这一全国性的试点工作中大幕已开。
热门推荐: 药企 , 仿制药 , 原研药国家药监局明确要求,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , 一致性评价元旦节日前夕的12月29日,健康委(卫生计生委)、发展改革委、教育厅(教委)、科技厅(科委)等12部委联合发文《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》,为医药行业送上新年节日礼包,明确鼓励发展仿制药政策发布,并明确了七项重点任务
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , 医保支付方式改革一致性评价作为一项国家在医药行业重点推出的政策,意义非常深远——其战术性目的,是意图通过和参比制剂的体内生物等效性试验或体外溶出度试验比对,确认仿制药在质量和疗效上与原研药一致。
热门推荐: 原研药 , 一致性评价 , 4+7近日,福建省公布了11月药品销售金额排名前20位。20个药品中原研药仍占14个,前5名均为原研药。20个药品中有4个为4+7带量采购品种。带量采购作为深化医改的分水岭,中标结果实现了药价的大幅下降,集采结果公布后,非试点区域大有价格联动全国一盘棋的趋势!
热门推荐: 原研药 , 药品销售 , 带量采购据报道, 近日,国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇:严控费、降药价,创新药、优质仿制药将脱颖而出》,《报告》认为,仿制药将加快替代原研药,优质仿制药企将受益。
热门推荐: 药企 , 仿制药 , 原研药12月12日,福建省药采中心公布《福建省药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前20(2018年11月)》,跨国药企产品的优势依然明显,国内药企产品则有后退的趋势。
热门推荐: 医疗机构 , 原研药 , 药品销售日前,众生药业全资子公司广东华南药业集团有限公司(以下简称“华南药业”) 盐酸二甲双胍片(0.25g)通过一致性评价后;德源药业也发布公告称,公司盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价。二甲双胍作为年销超50亿元的大品种,近期企业一致性评价捷报频传,引起了市场的高度关注。
热门推荐: 原研药 , 一致性评价 , 盐酸二甲双胍片11月26日,安徽省亳州市医改小组、卫计委、发改委、财政局、人社局、工商局、食药监管局联合发布通知,出台带量采购方案细则,成为继上海之后第二个跟随国家政策、落实带量采购的城市。
热门推荐: 原研药 , 跨国药企 , 带量采购在此之前,石药在同恒瑞的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)首仿之争中胜出,成功于今年2月份获批,拿到首仿资格的同时也视同通过一致性评价,打破原研进口市场垄断;随后,9月份,恒瑞发布公告,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得国家药监局批准,成为国产第二家注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市的公司。
热门推荐: 紫杉醇 , 石药 , 原研药11月26日,安徽亳州市深化医改组、亳州市卫计委等五部门联合印发《关于印发亳州市公立医疗机构药品集中带量采购工作方案的通知》(以下简称《通知》)。
热门推荐: 安徽 , 原研药 , 带量采购11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,我国药品带量采购正式通过国家顶层设计落地实施。11月15日,经国家医保局同意,《4+7城市药品集中采购文件》在上海药事所网站正式发布。
热门推荐: 原研药 , 一致性评价 , 带量采购日前,中国生物制药与石四药集团均发布公告称,盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元,其中,注射剂占80%,销售额超过25亿元。
热门推荐: 生物制药 , 原研药 , 中国生物制药今天起,替格瑞洛片、注射用硼替佐米等3个国家谈判药品仿制药正式进入天津市基本医保支付范围,正大天晴、深圳信立泰先享利好。
热门推荐: 原研药 , 谈判药 , 地方医保近期,业界较为关注的一个热点就是国家带量采购。国家带量采购是国家医保局牵头的11城市(4+7,京津沪渝+广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门)联合集中带量采购方案,涉及带量采购清单共33个药品,包括过专利期的原研药、参比制剂及通过一致性评价的仿制药。
热门推荐: 原研药 , 带量采购 , 百亿市场网传会议纪要中提到,“带量采购中标产品要充分做好全国价格统一的心理,非试点带量省份应该会对带量集采中标产品优先采购”。在这种情况下,原研药的压力就更大了。随着竞争的日益白日化,进口替代将继续加速。
热门推荐: 原研药 , 带量采购 , 国家医保局2018年,是仿制药质量一致性评价关键的一年。在过关冲锋的路上,真 刀 真 枪、刺 刀 见 红!据不完全统计,截至目前,通过一致性评价的药品已经达到97个,这些新贵药品大有后来居上、压制原研、控制市场份额的趋势。但是,通过了一致性评价,仿制药身上的担子却并不轻松,还要再跨过三道坎。
热门推荐: 原研药 , 集中采购 , 一致性评价对一些进口原研药而言,虽然已经有不少的国产仿制药上市,例如阿托伐他汀钙片、硫酸氢氯吡格雷片、磺酸氨氯地平片等这些几乎每一个月福建的采购金额前20品种名单中,都排名前五。
热门推荐: 原研药 , 药品采购 , 销售金额在抗癌药降价的大潮中,原研药价格居高不下看似给了仿制药大好的机会,然而质量差距过大、一致性评价关卡都让补位之路并不顺畅。
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