1月26日,天士力公告,近日,公司全资子公司江苏帝益收到NMPA颁发的关于盐酸二甲双胍片0.25g规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 糖尿病 , 天士力 , 盐酸二甲双胍片1月6日,悦康药业发布公告称,其研发的盐酸二甲双胍片口服降血糖药物通过品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 悦康药业 , 一致性评价 , 盐酸二甲双胍片今日,振东制药发布公告称,其下属全资子公司安特生物收到国家药监局核准签发的关于盐酸二甲双胍片0.25g 规格的《药品补充申请批件》(批件号:2020B04822),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 振东制药 , 一致性评价 , 盐酸二甲双胍片5月11日,珍宝岛发布公告称,全资子公司哈尔滨珍宝制药收到国家药监局核准签发的盐酸二甲双胍片(0.25g)的《药品补充申请批件》,该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 珍宝岛 , 盐酸二甲双胍片上海医药3月16日晚间公告称,公司全资子公司上药信谊产品盐酸二甲双胍片(0.5g)通过仿制药一致性评价,目前公司已投入约700多万元研发费用。
热门推荐: 糖尿病 , 上药信谊 , 盐酸二甲双胍片截止2020年1月19日,CDE一致性评价受理号有1794个(489家企业的465个品种,补充申请计,下同),已通过一致性评价的受理号有340个(130个品种)。本周(1月11日至1月16日)又有6个品种过评,12个品种审批完毕,23个品种申报受理;4个品种通过一致性评价企业超10家,国内特有品种复方甘草片第二家申报获受理。
热门推荐: CDE , 一致性评价 , 盐酸二甲双胍片2020年1月15日,华北制药股份有限公司发布公告,公司盐酸二甲双胍片(0.5g)通过一致性评价。目前,国内共有8个盐酸二甲双胍片(0.5g)文号,公司为该品种(0.5g)第二家通过一致性评价的企业。
热门推荐: 一致性评价 , 盐酸二甲双胍片 , 国家药监理局上演年关大作战,再鼎医药在中国内地获批上市首款产品—对甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名:则乐),同时该产品是中国第二款获批上市的PARP抑制剂;首个国产重组人乳头瘤病毒**、首个国产十三价肺炎球菌多糖结合**、以及恒瑞医药1类创新**药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑纷纷获批上市;此外,国产原创阿尔茨海默病新药GV-971正式上市,进入国内DTP药房销售。
热门推荐: 糖尿病 , 再鼎医药 , 盐酸二甲双胍片2019年11月28日,以岭药业公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸二甲双胍片(0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 以岭药业 , 一致性评价 , 盐酸二甲双胍片截止至11月28日,CDE受理一致性评价受理号达1616个(457家企业的438个品种。按补充申请计,下同),已过评受理号达303个(120个品种)。从目前受理情况看来,盐酸二甲双胍片即将反超苯磺酸氨氯地平片,成为药企通过一致性评价的大赢家。
热门推荐: 糖尿病 , 一致性评价 , 盐酸二甲双胍片截止至11月28日,CDE受理一致性评价受理号达1616个(457家企业的438个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达303个(120个品种)。11月21日至11月28日,有9个品种过评,热门品种不断,盐酸二甲双胍片将反超,成过评第一的品种;10个品种审评完毕,佳绩已在路上;还有27个受理号16个品种获承办,华润赛科将“抢食”原研,缬沙坦氢氯噻嗪片首家申报一致性评价获受理。
热门推荐: 一致性评价 , 华润赛科 , 盐酸二甲双胍片11月27日,以岭药业发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
热门推荐: 以岭药业 , 一致性评价 , 盐酸二甲双胍片10月31日,哈药集团发布公告称,其子公司哈药六厂收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请证件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 哈药集团 , 一致性评价 , 盐酸二甲双胍片根据医药魔方PharmaGo数据,中美上海施贵宝制药有限公司在2018/10/9提交了其原研地产化品种盐酸二甲双胍片的两个一致性评价申请。
热门推荐: 石药集团 , 一致性评价 , 盐酸二甲双胍片近日,CDE官网又更新了一批拟纳入优先审评的产品信息,这次公布的6个受理号涉及三个产品,其中东阳光药子公司东莞市阳之康医药的苯甲酸阿格列汀片、盐酸二甲双胍片“国外转内销”拟被纳入优先审评。
热门推荐: 中美华东 , 盐酸二甲双胍片 , 苯甲酸阿格列汀片2019年2月19日,博雅生物制药集团股份有限公司公告其控股子公司贵州天安药业股份有限公司(以下简称“天安药业”)收到国家药品监督管理局批准签发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》。
热门推荐: 一致性评价 , 盐酸二甲双胍片 , 天安药业日前,众生药业全资子公司广东华南药业集团有限公司(以下简称“华南药业”) 盐酸二甲双胍片(0.25g)通过一致性评价后;德源药业也发布公告称,公司盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价。二甲双胍作为年销超50亿元的大品种,近期企业一致性评价捷报频传,引起了市场的高度关注。
热门推荐: 原研药 , 一致性评价 , 盐酸二甲双胍片13日,广东众生药业股份有限公司发布公告,称其全资子公司广东华南药业集团有限公司(以下简称“华南药业”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号:2018B04084。华南药业成为国内盐酸二甲双胍片按照仿制药一致性评价补充申请申报第二家通过的企业。
热门推荐: 众生药业 , 一致性评价 , 盐酸二甲双胍片日前,四环医药发布公告称,集团的盐酸二甲双胍片(0.25g)已获国家药监局批准通过一致性评价,成为国内该品种首家按照一致性评价补充申请申报通过的企业。据米内网数据,2017年在中国公立医疗机构终端、中国城市零售药店终端二甲双胍片的销售额为44.26亿元。
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