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16家企业过评，盐酸二甲双胍片一致性评价进度分析 2020.01.17
2020年1月15日，华北制药股份有限公司发布公告，公司盐酸二甲双胍片（0.5g）通过一致性评价。目前，国内共有8个盐酸二甲双胍片（0.5g）文号，公司为该品种（0.5g）第二家通过一致性评价的企业。
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2018大限取消后参比制剂正式稿来了 2019.03.29
3月28日，国家药品监督管理局发布《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告（2019年第25号）》，正式公布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，原国家食品药品监督管理总局于2016年5月发布的《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》（2016年第99号）废止，原发布的参比制剂相关文件与本公告不一致的，以本公告为准。
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