今日，振东制药发布公告称，其下属全资子公司安特生物收到国家药监局核准签发的关于盐酸****片0.25g 规格的《药品补充申请批件》（批件号：2020B04822），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。具体情况如下：
药品通用名称：盐酸****片
剂型：片剂
规格：0.25g
注册分类：化学药品
批件号：2020B04822
原药品批准文号：国药准字H14020843
申请内容：
1、一致性评价申请批件，处方组成及工艺均有变更；
2、提高药品质量标准。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发(2015) 44 号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第100 号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意本品变更处方工艺，变更质量标准。
盐酸****片为双胍类口服降血糖药物，适应人群广，其属于国家医保目录甲类品种（2019 年版）和基本药物目录品种（2018 年版）。
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