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  • FDA发布临床试验改革指南（草案） 2018.08.15

    前几天，我们介绍了FDA局长Scott Gottlieb博士关于临床试验改革的最新讲话。讲话中，Gottlieb博士提到将推动无缝临床试验的开展，以求加快新药上市的步伐。也正如其讲话中提到的那样，FDA日前出台了一项关于“first-in-human”临床试验的指导性文件，征求多方意见。

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