如火如荼的仿制药一致性评价已开展三年多,首批带量采购的仿制药将于今年登上历史舞台。由于价格降幅实在太大,故“上了战场、是否会掉链子”被各方关注,即“仿制药一致性评价是否会变成生物等效性(BE)试验的一次性评价”成为行业下一个焦点。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 溶出曲线在水、pH1.2的盐酸溶液、pH4.5的磷酸盐缓冲液、pH6.0的磷酸盐缓冲液4种溶出介质中,力凡样品与参比胶囊的溶出曲线基本一致,且力凡样品在水介质中批内均一性更佳。
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