近日，国家药品监督管理局更新了罗氏HER2-ADC药物注射用恩美曲妥珠单抗（ado-trastuzumab emtansine，商品名为Kadcyla?）的办理状态，变为“在审批”，预计将于近期获批上市。 2019年3月27日，Kadcyla在中国的上市申请获得CDE承办，受理号为JXSS1900012/13，并于2019年6月进入优先审评通道。若顺利获批，恩美曲妥珠单抗将成为国内首个上市的ADC药物。
热门推荐： 药品监督管理局 , 抗体药物偶联物 , 罗氏Kadcyla10月15日，罗氏旗下基因泰克公司公布，其临床3期研究KATHERINE达到了主要研究终点。结果显示，针对新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）作为辅助（术后）治疗相比，ADC药物Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine）作为单一药物明显降低了疾病复发或死亡的风险（无病生存率，IDFS）。
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