2024年4月13日,A股上市中药企业益佰制药发布公告,宣布收到到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》。
热门推荐: 益佰制药 , 药品监督管理局 , 斑 蝥近日,吉林敖东药业集团股份有限公司控股子公司吉林敖东集团力源制药股份有限公司收到吉林省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》、吉林省药品行政许可决定书(《药品生产许可证》变更);控股子公司吉林敖东集团金海发药业股份有限公司收到吉林省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》。
热门推荐: 药品监督管理局 , 敖东药业 , GMP符合性检查拓新药业集团股份有限公司子公司新乡制药股份有限公司近日取得了河南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为:同意该企业原料药盐酸阿糖胞苷,由现生产地址:新乡市高新区静泉西路 398 号;变更为:新乡市延津县产业集聚区北区建文路 16 号。同时核减生产地址:新乡市高新区静泉西路 398号原料药盐酸阿糖胞苷(抗肿瘤药)生产范围。
热门推荐: 药品监督管理局 , 药品生产许可证 , 盐酸阿糖胞苷3月3日,成大生物发布企业公告称,其全资子公司本溪子公司收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。
热门推荐: 药品监督管理局 , 药品生产许可证 , 成大生物2月7日,康弘药业发布公告称,全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B00370),同意对部分事项进行变更。
热门推荐: 药品监督管理局 , 康弘药业 , 康柏西普眼用注射液6月1日,北京市药品监督管理局草拟了《北京市药品监督管理局关于药品零售经营许可审批改革有关工作的通知(征求意见稿)》,公开向社会征求意见。
热门推荐: 北京 , 药品监督管理局 , 药店限距2020年8月20日,广东省药品监督管理局官网正式发布了《关于更换新版<药品经营许可证>的通告》,通告提醒各药品经营企业2020年度更换新版《药品经营许可证》倒计时仅剩约3个月,还没更换的药品经营企业需抓紧办理。
热门推荐: 药品监督管理局 , 药品经营许可证 , 申报资料5月11日,北京市药品监督管理局印发《北京市国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查实施方案》:北京市国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查实施方案。
热门推荐: 药品监督管理局 , 集中采购 , 药品专项检查5月7日,为进一步促进药品现代物流业的健康有序发展,推动药品流通企业规模化、规范化发展,确保药品在物流环节质量安全,上海市药品监督管理局发布了关于《上海市药品现代物流指导意见(征求意见稿)》公开征求意见的通知。
热门推荐: 药品监督管理局 , 医药物流 , 药品流通企业近期,国家药品监督管理局下发《国家药监局关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》,通知要求,各省、自治区、直辖市药品监管部门应当及时掌握省级中药材标准和中药饮片炮制规范中药品标准物质研制和供应情况,加强监督管理。
热门推荐: 中药饮片 , 药品监督管理局 , 劣药近日,江苏省印发《江苏省中药饮片专项整治工作方案》,决定从2020年3月至2021年9月,在全省开展为期一年半的中药饮片专项整治工作,重点针对中药饮片和制剂生产经营领域存在的突出问题,进一步加强中药饮片质量监管,督促企业落实质量安全主体责任,规范行业秩序,严厉打击违法违规行为,净化中药饮片市场秩序。
热门推荐: 中药 , 药品监督管理局 , 天然药物近日,国家药品监督管理局更新了罗氏HER2-ADC药物注射用恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine,商品名为Kadcyla?)的办理状态,变为“在审批”,预计将于近期获批上市。 2019年3月27日,Kadcyla在中国的上市申请获得CDE承办,受理号为JXSS1900012/13,并于2019年6月进入优先审评通道。若顺利获批,恩美曲妥珠单抗将成为国内首个上市的ADC药物。
热门推荐: 药品监督管理局 , 抗体药物偶联物 , 罗氏Kadcyla1月9日,国家医疗保障局召开医疗保障座谈会。领导在会议中指出,全面贯彻中央经济工作会议**,紧扣全面建成小康社会目标任务,扎实做好医疗保障各项工作,为保障改善民生作出更大贡献。1月10日,国家医疗保障局召开会议,继续贯彻领导**,指出为大力推进国家组织药品集中采购和使用改革,打破利益藩篱,实现常态化运作,以此为突破口推动“三医联动”改革。
热门推荐: 药品监督管理局 , 医疗保障局 , 仿制药政策1月8日,广东省药品监督管理局发布了注销《药品生产许可证》通告(2019年第04号)。《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产监督管理办法》有关规定,依法注销并收回韶关市居民制药有限公司、广东国医堂制药股份有限公司的《药品生产许可证》。
热门推荐: 药品监督管理局 , 韶关市居民制药 , 广东国医堂制药河北省药品监督管理局日前正式颁布了《河北省中药材标准》(2019年第24号)(以下简称《标准》),自2019年6月1日起实施。2017年12月15日发布的《关于颁布河北省中药材标准(试行)的公告》同时废止。
热门推荐: 中药材 , 药品监督管理局 , 补充收载4月24日,上海市药品监督管理局官网发布《上海市药品监督管理局关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的通知(2019年4月24日)》(简称《通知》),决定于2019年4月~9月期间在全市范围内开展。
热门推荐: 上海 , 药师 , 药品监督管理局2019年的北京药械流通监查计划中,医疗器械的经营和销售两大环节成监管重点,隐形眼镜、避孕套等产品的经营企业成重点。
热门推荐: 医疗器械 , 药品监督管理局 , 北京药械流通监查3月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网对第二批临床急需境外新药进行公示,公示期限为3月29日~4月4日(5个工作日),名单上共有30个临床急需境外新药。
热门推荐: 药品监督管理局 , 特效药 , Lysodren1月18日,国家药监局官网发布关于同意重庆口岸药品监督管理局增设生物制品进口备案职能的批复(国药监药注函〔2019〕9号)。
热门推荐: 药品监督管理局 , 生物制品 , 进口备案职能 , 重庆口岸2018年已经逼近年底,我国各地对药品的监督管理持续加强,飞行检查力度越来越大。近日,辽宁省药品监督管理局发布一则关于对18家药品生产企业开展药品GMP跟踪检查的有关情况的通报(以下简称“通报”)。
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