中药饮片整治风暴来袭！药企该怎么做

https://www.cphi.cn 2020-04-01 11:32 来源：制药网

近日，江苏省印发《江苏省中药饮片专项整治工作方案》，决定从2020年3月至2021年9月，在全省开展为期一年半的中药饮片专项整治工作，重点针对中药饮片和制剂生产经营领域存在的突出问题，进一步加强中药饮片质量监管，督促企业落实质量安全主体责任，规范行业秩序，严厉打击违法违规行为，净化中药饮片市场秩序。

事实上，近期已经多个省份陆续发布了关于中药饮片的整治方案。如3月27日，湖南省药品监督管理局发布《湖南省中药饮片专项整治工作方案》，决定在全省范围内开展为期一年半的中药饮片专项整治工作。《方案》表示，将按照“四个严格”要求，切实落实新修订《药品管理法》，进一步强化中药饮片质量监管，规范中药饮片生产、经营、使用行为，不断提高中药饮片质量，严厉打击违法违规行为。

同日，贵州省药品监督管理局也发布了《贵州省中药饮片专项整治工作方案》，将在全省范围内开展为期一年半的中药饮片专项整治。要严厉打击中药饮片生产、流通、经营各环节的违法违规行为。

据笔者统计，目前共有贵州、湖南、海南、江西、湖北、安徽、江苏七个省份发布了中药饮片专项整治方案。对此，业内普遍认为，中药专项整治风暴已来临，未来或将有更多省份加入到中药整治工作中来。

其实，一直以来由于中药材不是工业化产品，属于农产品范畴，不少中药材的栽培技术并不成熟，容易受外界环境等因素的影响，产品质量波动较大。再加之当前中药饮片厂普遍规模不大，以及从业者整体素质不高，在饮片的加工炮制过程不规范之处较多，导致了在抽检中不断出现中药饮片不合格等问题。

而近年来为了解决这些质量问题，相关部门才不断出台相应举措，对这些药品进行专项整治。例如药监局启动了中药饮片质量集中整治，国家中医药管理局和国家发改委开展了中药标准项目等等。

目前，通过这些措施的实施，中药材和饮片的质量已经有了明显提升，有数据表明中药材和饮片的产品合格率视逐年上升的，一些深层次的问题也正在得到解决。但业内专家也表示，“中药材和饮片产业链长，涉及的问题较多，也比较复杂，不要寄希望于一夕之间解决问题。”

总的来说，随着近年来国家对中药产业不断在加强重视，以及越来越多的消费者对天然药物的青睐，将促使中药行业进入高速发展期。在这种情况下，药企在谋求自身利益发展的同时，更应该重视行业规范标准。除了要做好对自家药房中药饮片的自查工作外，还应该做好验收记录，严格把关准入环节；根据实际情况及存储条件要求，做好养护并记录；另外，对于销售环节也要严格规范。

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