2022年2月,中国国家药监局药品审评中心发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》和《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》,标志着真实世界研究的政策春天看似已经来临,但要将药品真实世界数据研究工作步入规范化、长效化轨道,中国本土化的实践仍任重而道远。
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热门推荐: 国家药监局 , CDE , 真实世界真实世界数据(RWE)能够替代临床试验支持美国FDA的监管批准么?美国FDA与哈佛大学布莱根妇女医院(Brigham and Women's Hospital)和Aetion公司将合作解答这一问题。
热门推荐: FDA , 真实世界 , 数据临床试验国务院报告中提到,2013—2017年全国财政医疗卫生累计支出59502亿元,年均增幅11.7%。医疗卫生总支出要求供需兼顾、突出重点,并持续优化支出结构。
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