目前,USP推出一个新的技术附录,详细阐释了对于效期较短的无菌药品,如何做才是更合理的。这份文件的名称是USP-1071《RAPID MICROBIAL TESTS FOR RELEASE OF STERILE SHORTLIFE PRODUCTS: A RISK-BASED APPROACH》,翻译中文为《有效期较短的无菌产品放行的快速微生物测试-基于风险的方法》。
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