标准品或对照品直接影响到检测结果的准确性,药品生产企业质量控制部门要做好标准品或对照品管理,需要从五方面考虑:标准品或对照品的采购与管理;标准品或对照品接收和储存管理;标准品或对照品的使用管理;废弃物管理;相关的文件化信息管理。
热门推荐: 对照品 , 质量控制管理 , 标准品根据2015年版《中华人民共和国药典》凡例中的定义,对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。对照品作为药物分析检测的必需品贯穿于药品的整个生命周期,在药品的质量控制中起着不可取代的重要作用
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