12月22日,国家药监局药审中心发布关于公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》(以下简称《申报资料要求(治疗用生物制品)》)意见的通知,并附《起草说明》及《征求意见反馈表》。
热门推荐: 申报资料 , 药品上市注册 , 国家药监局药审中心2020年04月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布《药审中心关于药品上市注册申请确认持有人有关事宜的通知》,明确了药品上市注册申请确认持有人有关事宜,本文对MAH药品上市注册申请相关热点问题进行了分析。
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