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M7（R2）
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  • CDE公开征求M7（R2）相关ICH指导原则意见 2021.12.23

    12月21日，CDE发布公告称， ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

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