2023年12月14日,和誉医药宣布其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认定(Fast Track Designation)用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。此前,Pimicotinib于今年1月获得FDA授予突破性疗法认定。快速通道认定及突破性疗法认定将加速Pimicotinib在全球上市的步伐。
热门推荐: 和誉医药 , TGCT , Pimicotinib专注小分子肿瘤疗法的创新医药公司上海和誉医药宣布将在2022年的结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会上公布其在研管线ABSK021的一项重大进展数据。
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