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  • 持有人和委托生产企业GMP符合性检查流程 2023.05.08

    《药品上市后变更管理办法》对持有人的责任和义务进行了相应的规范，生产情况发生变更后的持有人应当具备符合药品生产质量管理规范的要求的生产质量管理体系，并承担药品全生命周期管理，确保药品上市后产品持续符合要求，并在年度报告中重点说明转让药品的情况。

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