2023年,中国药品审评中心(CDE)迎来了政策创新的高峰,为新药研发定下基调。在这一年,CDE不断优化指导原则体系,针对药物评价和研发共性问题提供规范标准,旨在提升企业的研发质量和效率。药品注册法规的更新调整映射了国家对药品质量安全的极 致重视,也对药品研发带来了挑战与机遇。
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