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喹乙醇的质量标准:纯度、含量测定和杂质含量

https://www.cphi.cn   2023-06-29 13:11 来源:CPHI制药在线

喹乙醇是一种抗疟药物,是治疗疟疾的重要药物之一。本文将为大家介绍喹乙醇的质量要求和注意事项。

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       喹乙醇是一种抗疟药物,是治疗疟疾的重要药物之一。本文将为大家介绍喹乙醇的质量要求和注意事项。

       喹乙醇的质量要求

       外观质量:喹乙醇应为白色或类白色结晶性粉末,无明显杂质。

       纯度:喹乙醇的纯度应在99%以上。

       含量测定:喹乙醇的含量应在98%以上。

       溶解性:喹乙醇在水中的溶解度应在20℃时不低于1mg/mL。

       水分含量:喹乙醇的水分含量应在0.5%以下。

       杂质含量:喹乙醇的杂质含量应在0.5%以下。

       重金属含量:喹乙醇的重金属含量应符合国家标准。

       喹乙醇的注意事项

       储存条件:喹乙醇应储存在干燥、阴凉、通风的环境中,避免阳光直射和高温环境。

       包装要求:喹乙醇应采用密闭的包装,避免受到空气、湿气等污染。

       使用方法:喹乙醇是一种处方药物,需要在医生的指导下使用。在使用喹乙醇时,应按照医生的要求使用,避免过量或不足。

       不良反应:喹乙醇在使用过程中可能会出现头晕、恶心、呕吐、皮疹等不良反应,如果出现不适症状应及时就医。

       注意禁忌:喹乙醇在某些情况下存在禁忌症状,如对喹乙醇过敏、肝功能不全、孕妇等,应在医生的指导下使用。

       喹乙醇是一种重要的抗疟药物,采购喹乙醇时需要注意其质量要求和注意事项。喹乙醇的质量要求包括外观质量、纯度、含量测定、溶解性、水分含量、杂质含量和重金属含量等。在使用喹乙醇时,需要注意储存条件、包装要求、使用方法、不良反应和禁忌等事项。希望通过本文的介绍,为大家了解喹乙醇的药品质量标准和注意事项提供一定的帮助。

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