多米诺骨牌接连倒下。在继康诺亚和康宁杰瑞、贝达药业和再鼎医药股价暴跌之后,6月8日,猝不及防地,益方生物出现大量抛售交易——截至午后,益方生物的股价已经跌去近20%。
热门推荐: 益方生物 , 贝福替尼 , 药企动态自免赛道水大鱼大,仅次于肿瘤药物市场,是艾伯维、强生、诺华等MNC药企竞相角逐的主战场。从市场格局看,目前我国上市的自免新药大多来自外资企业,而且尚未出现自研的重磅炸 弹级药物。不过,康方生物、荣昌生物、恒瑞医药、康诺亚等国内药企,已经开始在这一赛道崭露锋芒。
热门推荐: 银屑病 , 特应性皮炎 , 自免疾病6月8日,据CDE官网,瓴路药业Loncastuximab tesirine拟纳入优先审评,适用于治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。6月8日,卫材提交了lecanemab在韩国的上市许可申请,这是其在日本和中国后第三个申请的亚洲国家,卫材计划在其他亚洲国家也提交更多申请,扩宽亚洲市场。6月8日,益方生物开盘即启动下跌模式,截至收盘,股价为14.19元,下跌19.92%。
热门推荐: 行业速递 , 医药动态 , 海外要闻6月8日,威斯克生物的威克欣3价XBB疫苗,经国家相关部门批准,被纳入紧急使用。这意味着,我们的抗疫武器库拥有了一款更强的武器。
热门推荐: 研究发展 , 新冠疫苗 , XBB变异株本届ASCO大会于6月2日-6日在美国伊利诺伊州芝加哥举办,根据大会官网,今年共有2900+摘要入选,其中有200多项新药研究入选大会口头报告。口头报告可谓是ASCO大会交流等级最高的摘要,一般入选的都是代表性研究。而随着本土创新药的崛起,在ASCO大会上亦可更多见到中国创新药企的身影。
热门推荐: 创新药 , 医药研究 , ASCO6月5日,默沙东发表声明表示,《通胀削减法案》会对以患者为中心的创新、价值及可及性的负面影响。6月6日,传奇生物宣布,已向FDA递交了一项补充生物制品许可申请。
热门推荐: 行业速递 , 医药动态 , 海外要闻司美格鲁肽概念股持续发酵。受诺和诺德司美格鲁肽新适应上市申请影响,相关公司股价上涨,诺泰生物股价上涨11.49%,圣诺生物涨1.73%、华东医药涨1.82%、翰宇药业涨4.23%。6月5日,诺和诺德和BIOCORP公司宣布,诺和诺德将以1.54亿欧元收购BIOCORP公司包括其产品用于笔式注射器的蓝牙智能附加设备Mallya。
热门推荐: 行业速递 , 医药动态 , 海外要闻6月5日,君实生物宣布,拟境外发行GDR新增境内基础股份,本次发行GDR的募集资金为美元,募资总额折算后不超过人民币34亿元。6月5日,科伦药业宣布,其控股子公司科伦博泰通过港交所聆讯。
热门推荐: 行业速递 , 医药动态 , 海外要闻今年4月初,一份关于MAH制度修订的内部征求意见稿截图发出,让众多Biotech和CDMO公司“瑟瑟发抖”。与《药品管理法》和MAH管理制度最大的不同在于,原规定明确是“药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托生产”,“可以”和“应当”一词之差,结果千差万别。
热门推荐: 医药发展 , MAH制度 , Biotech6月1日,英派药业与Eikon Therapeutics共同宣布,双方签订英派药业I MP1734及其他PARP1选择性抑制剂的独家授权及合作协议,Eikon获得海外独家开发、生产和商业化的权利。Coherus BioSciences 的阿达木单抗的生物类似药Yusimry将在下个月开卖,计划定价为两针包装的价格995美元,约为艾伯维Humira 两针包装价格的1.5折。
热门推荐: 行业速递 , 医药动态 , 海外要闻据诺和诺德2022年报披露,司美格鲁肽所属的GLP-1业务全年收入833.71亿丹麦克朗,同比增长56%,可谓“重磅炸 弹”级药物。巨大的市场想象空间,彻底点燃全球药圈的研发热情:近期包括信达与礼来共同推进的玛仕度肽,针对减重适应症的临床二期数据,也取得了积极的进展。
热门推荐: 糖尿病 , 司美格鲁肽 , 药物市场分析6月1日,据上交所公示,思哲睿科创板上市申请获得顺利通过。思哲睿是一家专注于手术机器人研发的医疗器械企业,其核心产品为“康多”系列的腔镜手术机器人。5月31日,据辉瑞官网,呼吸道合胞病毒二价疫苗 Abrysvo获FDA批准上市,用于预防60岁及以上人群由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。
热门推荐: 行业速递 , 医药动态 , 海外要闻5月31日,FDA完成了对君实生物PD-1生产基地的许可前检查。虽然FDA标记了三项结果有待整改,但根据君实生物合作伙伴Coherus表示:问题不大。只要成功整改完成,君实生物PD-1大概率能够进军美国市场。
热门推荐: 药品出海 , 君实生物 , PD-(L)15月31日,晶泰科技宣布,与美国知名药企礼来签署一项AI小分子新药发现合作,预付款及里程碑总收益可达2.5亿美元。5月31日,据NMPA官网,贝达药业针对T790M突变的EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市,适应症为既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
热门推荐: 行业速递 , 医药动态 , 海外要闻据药智数据投融资市场格局数据显示,2023年5月“新药领域”共有26个项目完成了融资,与上月数量相同,而回顾近一年该领域的融资情况,可以明显发现在项目上除去年10月外,近3月的融资项目数已经达到了年度最低,之前1、2月略有回升的氛围再次回到起点。
热门推荐: 新药研发 , 基因治疗 , 药企融资近日,浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的替 格瑞洛原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
热门推荐: 海正药业 , 急性冠状动脉综合征 , 替 格瑞洛5月30日,贝达药业开市后股价快速跳水。截至下午收盘,股价跌幅为19.76%。不过,公司并未发布影响股价下跌的相关信息。5月30日,沃森生物发布公告表示,拟通过发行可转债的方式,融资12.35亿元。
热门推荐: 行业速递 , 医药动态 , 海外要闻5月22日,南京正大天晴制药以仿制4类提交的罗沙司他胶囊的上市申请获得CDE承办受理,成为国内首 个报产的罗沙司他仿制药。5月23日,江苏万邦生化、江西山香药业、成都倍特药业3家企业的产品也火速提交上市申请并获受理,这是罗沙司他自2018年底上市以来首次有仿制药申报上市,而且两天接连4家企业相继报产,一场“罗沙司他”首仿争夺战也随之打响。
热门推荐: 仿制药 , HIF-PHI , 罗沙司他5月29日,康方生物宣布,PCSK9单抗伊努西治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的Ⅲ临床数据公布。5月28日,据爱尔眼科公告,公司计划以3亿元-5亿元回购股份,用于实施股权激励计划或员工持股计划。回购价不超44.16元/股。
热门推荐: 行业速递 , 医药动态 , 海外要闻抗体偶联药物是一种兼具抗体药物精准靶向和小分子细胞毒 药物高效杀伤优势的组合药物,被业界形象比喻为“生物导 弹”。ADC药物分子包括抗体、linker、小分子细胞毒素三个结构模块。
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