4月18日,恒瑞医药官微发布消息称,其自主研发的Nectin-4抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用SHR-A2102获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗晚期尿路上皮癌,获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册进度。
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热门推荐: 恒瑞医药 , 兴齐眼药 , Nectin-4 ADC2月25日,迈威生物官微宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药获美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予快速通道认定 、用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。
热门推荐: FDA , 迈威生物 , Nectin-4 ADC2023年12月8日,迈威生物,宣布其向国家药品监督管理局药品审评中心递交的关于 "9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心 III 期临床研究"方案已获同意,将正式启动 9MW2821 治疗经铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 III 期临床研究。
热门推荐: 迈威生物 , 9MW2821 , Nectin-4 ADC迈威生物 9MW2821(靶向 Nectin-4 ADC)用于晚期实体瘤患者的 I/II 期研究的初步结果由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授代表研究团队进行了报告。
热门推荐: 实体瘤 , 9MW2821 , Nectin-4 ADC尽管ADC领域已经十分火热,但Nectin-4 ADC的研发可以说尚处于刚刚起步阶段。该领域已经有Seagen/安斯泰来开发的Padcev于2019年获批上市上市。但对于其它后来者来说,Padcev并非不可超越,况且Nectin-4靶点还有很大的适应症探索空间。这也引发了国内药企的关注。当前,迈威生物、科伦博泰等国内药企纷纷入局。
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