本周最令人鼓舞的消息就是,恒瑞PD-1组合疗法肝癌国际多中心III期临床成功,拟向FDA申报上市。本周盘点包括审批、研发、交易及投融资三个板块,统计时间为5.9-5.14,包含19条信息。
热门推荐: 辉瑞 , PD-1 , III期临床康希诺生物股份有限公司发布公告称,旗下重组新型冠状病毒**(5型腺病毒载体,Ad5-nCoV,商品名:克威莎)的III期临床试验取得新进展,无一例严重不良反应发生。
热门推荐: III期临床 , 康希诺 , 新冠**绿叶制药集团宣布,其自主研发的抗肿瘤创新制剂 -- 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已在中国完成治疗前列腺癌的III期临床研究,达到预设终点。
热门推荐: 绿叶制药 , III期临床 , 戈舍瑞林微球制剂索元生物宣布,其全球首创新药DB102(Enzastaurin)用于一线治疗初治高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的国际多中心III期临床试验(ENGINE研究)已顺利完成全部受试者入组。
热门推荐: III期临床 , 索元生物 , 国际多中心临床试验是新药上市的必经之路,可分为0、I、II、III、IV期,其目的是在质量可控的基础上,逐步确认并验证新药的安全性和有效性。
热门推荐: 临床试验 , 创新药 , 新药上市 , III期临床7月29日,罗氏公布其开展的IL-6受体抑制剂托珠单抗(Tocilizumab)治疗新冠肺炎III期临床试验(COVACTA)未能达到主要研究终点以及关键的次要研究终点,正式宣告了该研究的失败[1]。
热门推荐: 托珠单抗 , III期临床 , 新冠肺炎大冢制药日前公布了在日本开展的两项评估difamilast(OPA-15406,MM36)治疗轻度至中度特应性皮炎III期临床的顶线结果。其中一项在成人患者中开展,另一项在儿童患者中开展。
热门推荐: 大冢制药 , III期临床 , difamilast近日,辉瑞公布了20价肺炎球菌结合**(20vPnC)PF-06482077一项III期临床研究(NCT03760146)的顶线结果。这是一项随机双盲研究,共入组了3880例年龄在18岁及以上无肺炎球菌**接种史的成年人。
热门推荐: 辉瑞 , III期临床 , 肺炎结合**KEYNOTE-604是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,共招募了453名尚未使用系统疗法的SCLC患者,评估了与化疗相比,Keytruda联合化疗对新诊断的广泛期小细胞肺癌患者的治疗效果。
热门推荐: 小细胞肺癌 , III期临床 , K药不过,也有分析师指出,OY组合不需要考虑PD-L1状态,无论阴性或阳性都有效,在那些肿瘤检测PD-L1生物标志物为阴性的患者中,有着更大的未满足需求。CheckMate-227研究的全部数据预计在本月底举行的2019年欧洲肿瘤内科学会年度会议上公布。
热门推荐: III期临床 , Opdivo胶质母细胞瘤 , 未达PFS主要终点2019年6月14日,Global Blood Therapeutics(GBT)公布其镰状红细胞贫血症(SCD)疗法Voxelotor III期临床HOPE的最新数据。
热门推荐: III期临床 , voxelotor , 镰状红细胞贫血症日前,据日本共同社报道,日本厚生劳动省要求小野药品工业在其生产的抗癌药Opdivo的使用说明中增补“重大副作用”内容,因目前已有11名患者服用Opdivo后脑部发病,其中1人已不治身亡。
热门推荐: Opdivo , III期临床 , 重大副作用日本制药企业武田(Takeda)近日在第14届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会上公布了评估新型肠道选择性抗炎药Entyvio(vedolizumab)治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)首个头对头IIIb期研究VARSITY的结果。
热门推荐: 溃疡性结肠炎 , 修美乐 , III期临床上周,艾滋病治疗领域好消息接连不断。首先,继全球第一例——“柏林病人”Timothy Ray Brown的艾滋病被治愈后,时隔多年,第二例艾滋病患者“伦敦病人”被治愈的消息再次传来。
热门推荐: 强生 , III期临床 , 长效HIV疗法近日,恒瑞医药发布公告,旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。
热门推荐: 恒瑞 , 阿帕替尼 , III期临床 , SHR-1210Braeburn制药公司近日公布了实验性药物CAM2038治疗先前接受长期每日阿 片类药物的患者中度至重度慢性下腰痛(CLBP)的III期临床研究(HS-16-555)的积极顶线数据。
热门推荐: III期临床 , CAM2038 , 慢性下腰痛诺和诺德公布了一项口服索马鲁肽III期临床数据,这个一天一片口服药物降糖和减重作用明显,达到临床主要终点。该试验一直备受关注,相关临床试验10个,预计2018年将会全部结束,并且诺和诺德将于2019年提交口服索马鲁肽上市申请。
热门推荐: III期临床 , 口服索马鲁肽 , SNAC仅在2018年上半年,包括默沙东、百时美施贵宝(BMS)、罗氏、阿斯利康在内的4大巨头都将陆续公布关键性的肺癌III期临床研究数据,而与其他癌症适应症相比,肺癌才是一个真正极其有利可图的治疗市场。以下便是各大巨头在本年度即将公布的肺癌关键III期临床研究。
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