科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,国家药品监督管理局("NMPA")已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请("NDA"),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 科济药业 , 赛恺泽®3月1日,科济药业宣布,NMPA已经正式批准其BCMA CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请。
热门推荐: CAR-T , 科济药业 , 泽沃基奥仑赛3月1日,科济药业宣布泽沃基奥仑赛注射液获国家药监局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
热门推荐: 华东医药 , 科济药业 , 泽沃基奥仑赛注射液曾几何时,CAR-T疗法的出现总是与“抗癌神药”相伴。谁也不能否认,这一问世至今不过7年的创新疗法,一度让人们看到了战胜癌症的希望。
热门推荐: FDA , CAR-T , 科济药业2023年12月12日,科济药业在2023年美国血液学会年会上,公司展示了一篇关于泽沃基奥仑赛注射液研究结果的海报,报告了在中国的I/II期注册临床研究中I期临床试验的3年随访疗效和安全性的结果。
热门推荐: 研究成果 , 科济药业 , 泽沃基奥仑赛注射液2023年12月4日,科济药业宣布,美国食品药品监督管理局已批准CT071的IND申请,一种靶向G蛋白偶联受体C组5成员D的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治原发性浆细胞白血病的患者。
热门推荐: 白血病 , 科济药业 , CT071科济药业宣布公司自主研发的靶向Claudin18.2的CAR-T细胞CT041治疗转移性胰 腺癌的两个病例报告已在《Journal of Hematology & Oncology》杂志(IF 23.186)发表。
热门推荐: Claudin18.2 , 科济药业 , CT041科济药业宣布公司自主研发的靶向GPC3的CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的两例长期无病生存案例已在《Cancer Communications》杂志发表并被录用为当期封面论文。
热门推荐: 肝癌 , 科济药业 , GPC3 CAR-T5月18日,科济药业发布公告,宣布其CLDN18.2自体CAR-T药物CT041已在美国启动二期临床试验,用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的患者。
热门推荐: CLDN18.2 , 科济药业 , AR-T疗法2023年5月18日,科济药业宣布公司已启动CT041在美国的2期临床试验的患者入组,用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)的患者。
热门推荐: 胃癌 , 科济药业 , CT0412023年5月5日,科济药业宣布AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗及化疗联合用药已获得国家药品监督管理局的IND批准用于一线治疗Claudin18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌/胃食管结合部癌。
热门推荐: Claudin18.2 , 科济药业 , AB0112023年4月20日,科济药业宣布,CT041,一种靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,已获得国家药品监督管理局的IND批准用于CLDN18.2表达阳性的胰 腺癌术后辅助治疗。
热门推荐: 胰 腺癌 , 科济药业 , CT041科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,发布了2022年度业绩。
热门推荐: 恶性肿瘤 , CAR-T细胞疗法 , 科济药业科济药业宣布,在2023年美国临床肿瘤学会("ASCO")年会胃肠肿瘤研讨会("GI")上,公司展示了一篇关于AB011(重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体)的壁报,重点呈现了以AB011单药和联合化疗治疗晚期实体瘤患者的I期研究初步结果。
热门推荐: 实体瘤 , 科济药业 , AB011科济药业宣布与华东医药股份有限公司(股票代码:SZ.000963)(以下简称"华东医药")全资子公司华东医药(杭州)有限公司就科济药业BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtagene autoleucel,研发代号:CT053),达成在中国大陆地区的商业化合作。
热门推荐: 华东医药 , 科济药业 , 泽沃基奥仑赛注射液科济药业宣布,在2022年美国血液学会年会上,公司展示了一篇关于泽沃基奥仑赛注射液在中国复发/难治多发性骨髓瘤患者中的II期临床研究的研究结果的海报。
热门推荐: 科济药业 , 泽沃基奥仑赛注射液 , 复发/难治多发性骨髓瘤科济药业宣布Sylvie Peltier博士(以下简称"Peltier博士")已被委任为本公司全球注册事务高级副总裁,于2022年10月31日起生效。
热门推荐: 药企 , 注册 , 科济药业科济药业宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtagene autoleucel,研发代号:CT053)的新药上市申请(NDA)。
热门推荐: 科济药业 , CT053-MM-01 , 泽沃基奥仑赛注射液科济药业今日宣布,公司自主研发的靶向GPC3的CAR-T细胞候选产品CT011治疗晚期肝细胞癌的长期生存案例报告已在《Frontiers in Immunology》杂志发表。
热门推荐: 肝细胞癌 , 科济药业 , CT0112022年5月10日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,公告宣布,公司CAR-T细胞候选产品CT041研究者发起试验的I期期中分析结果在《Nature Medicine》上发表。
热门推荐: CAR-T , 科济药业 , CT041投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030