https://www.cphi.cn 2023-05-05 10:42 来源：美通社
2023年5月5日，科济药业宣布AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗（atezolizumab）及化疗（卡培他滨和奥沙利铂）联合用药已获得国家药品监督管理局的IND批准用于一线治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌/胃食管结合部癌。
关于AB011
AB011是一种人源化CLDN18.2单克隆抗体（mAb）产品，获得了国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验申请（IND）批准，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤。科济药业正在中国开展AB011治疗CLDN18.2阳性实体瘤的I期临床试验，以评价AB011注射液的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。公司已完成I期单药与化疗的联合疗法队列入组。已在2023年1月的2023 ASCO胃肠道（GI）肿瘤研讨会上以海报形式展现了Ib期研究（AB011-ST-01，NCT04400383）的最新进展。
关于科济药业
科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。科济药业建立了一个综合细胞治疗平台，其内部能力涵盖靶点发现、抗体开发、临床试验和商业规模生产。科济药业通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。
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