2024年3月27日,安斯泰来制药集团宣布,日本厚生劳动省于2024年3月26日批准了VYLOY的新药上市申请。
热门推荐: 胃癌 , 靶向疗法 , Zolbetuximab日本厚生劳动省于2024年3月26日批准了VYLOY(zolbetuximab)的新药上市申请。
热门推荐: 胃癌 , 安斯泰来 , Zolbetuximab在医药领域这个“苟日新,日日新,又日新”的环境中,创新和突破是永恒的主题。
热门推荐: FDA , Zolbetuximab , PDUFA日期近日(1月9日),安斯泰来的Claudin18.2单抗zolbetuximab收到了FDA发出的完整回复函,暂时拒绝批准上市,作为Claudin18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的一线治疗方案。
热门推荐: FDA , Claudin18.2 , Zolbetuximab由于Claudin 18.2在胃癌、胰腺癌等实体肿瘤中具有高度的选择性及稳定的表达,近年来已成为肿瘤领域的热门分子靶点,药物研发路线有单克隆抗体、双特异性抗体、ADC、CAR-T等前沿方向,已成为肿瘤治疗领域的新宠。
热门推荐: 胰腺癌 , Claudin18.2 , Zolbetuximab跨过终点的临门一脚,zolbetuximab暂时还不能落下。
热门推荐: 安斯泰来 , Zolbetuximab , CLDN18.2靶点2024年1月9日,安斯泰来宣布,由于第三方生产工厂存在未解决缺陷,不能在1月12日的PDUFA日期前批准zolbetuximab上市。
热门推荐: 安斯泰来 , Zolbetuximab , FIC药物今年以来,Claudin 18.2靶向药赛道跑出“加速度”。
热门推荐: ADC , Claudin 18.2 , Zolbetuximab2023年8月1日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品评审中心已受理zolbetuximab的生物制品上市许可申请。Zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2的在研首 创单克隆抗体,用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。一经批准,对于中国胃癌患者群体而言,zolbetuximab将是首 款针对CLDN18.2的治疗选择。
热门推荐: 胃癌 , 安斯泰来 , Zolbetuximab7月6日,安斯泰来宣布,美国FDA已接受其靶向Claudin18.2的在研抗体Zolbetuximab的生物制品许可申请,并授予其优先审评资格,拟定适应症为:CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
热门推荐: 研发进展 , Claudin18.2 , Zolbetuximab安斯泰来制药集团宣布了旨在评估zolbetuximab联合mFOLFOX6(一种包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶联合用药方案)一线治疗Claudin 18.2 (CLDN18.2)阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者对比安慰剂联合mFOLFOX6的III期SPOTLIGHT临床试验的详细结果。
热门推荐: 临床试验 , 安斯泰来 , Zolbetuximab近日,Claudin 18.2靶点临床进展消息不断。6月16日,启愈生物的Q-1802(Claudin 18.2×PD-L1双抗)完成首例患者入组,Q-1802是国内首 个进入临床阶段的Claudin 18.2×PD-L1双抗。
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