面对阿斯利康竞争韩美制药终止肺癌药开发

https://www.cphi.cn 2018-04-19 16:46 来源：新浪医药新闻

近日，由于自身临床试验的进展缓慢，以及国外许可商相继取消交易，再加上竞争对手阿斯利康药物的冲击，韩国韩美（Hanmi）制药公司已计划停止肺癌治疗药物Olita（olmutinib）的开发。

根据韩国食品和药品安全部的说法，韩美提交了一份计划，要结束Olita 200mg与400mg的开发。该机构曾在韩美提交的3期临床试验数据基础上，于2016年批准该药物销售。直到最近，Olita仍有望成为这家韩国制药商的第一次原创药物。

2015年夏季，德国制药公司勃林格殷格翰曾预付5000万美元的预付款，并以6.8亿美元里程碑付款的方式冒险获得了Olita的许可权。之后，韩美制药同中国制药公司再鼎（Zai Lab）达成引进协议，具体细节没有披露。

该款药物从之前的好前景走到今天的处境没有超过三年的时间。勃林格殷格翰在2016年9月对药物所有数据进行重新评估后终止了与韩美的交易。上个月，再鼎也将Olita的销售权归还给了韩美。此前，韩美曾因为延迟报告一例用药后患者死亡事件而受到韩国卫生部追责。同时，随着竞争对手阿斯利康的另一种同样疗效的肺癌药物Tagrisso推出，韩美在招募病人进行药物试验方面遇到了困难。Tagrisso于2016年完成3期临床试验，目前已在全球40个国家上市。

韩美制药方面表示：“尽管韩美在早期阶段在开发Olita方面领先了一步，但该公司面对外国制药巨头的研发投入以及开发速度已经无力竞争。在取消了与勃林格殷格翰的交易后，开发就已推迟。”

根据市场数据，阿斯利康目前一年用于研发的投入至少为5.9万亿韩元(55亿美元)。韩美在2017年的研发投入为1700亿韩元，占销售收入的18.6%。

韩美制药表示，将专注于开发其他新药。该公司拥有25种其他候选药物。

据韩国政府统计，2016年度，韩国国内开发的26种新药的实际产值为1670亿韩元，占全部医药产值18.8万亿韩元的0.9%。

同时，韩国卫生部表示将继续审查韩美的安全计划，使目前服用Olita的大约100名患者获得安全保障，并迅速改用其他没有副作用的药物。（新浪医药编译/David）

文章、图片参考来源：Hanmi Pharma gives up on development of lung cancer drug Olita

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