https://www.cphi.cn 2018-04-24 09:24 来源：赛柏蓝
▍循证医学/安全性再评价通过的品种或有“第二春”
循证医学是遵循科学证据的临床医学，提倡将临床医师个人的临床实践和经验与客观的科学研究证据结合起来，将最正确的诊断、最安全有效的治疗和最精确的预后估计服务于每位具体患者。
此外，国家一直大力主张推进的中药注射剂的安全性再评价的工作也有一些厂家也在逐步推进。
尽管如此，中成药再评价还有很长的一段路要走。目前已公布的技术文件是2010年公布的，包括《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则（试行）》、《中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则（试行）》、《中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则（试行）》等多个技术文件。
前述提到的一些中药注射剂大品牌，查询到的循证医学或安全性再评价开展情况如下：（详见附表）
注：根据公开网络资料和上市公司年报整理，供参考。
截止目前，公开报道已经完成的上市后安全性再评价的少数中药注射剂更偏向于营销性临床研究，试验数据和试验质量未必经得起考验。
此外，中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价的系统评价方法并未像化学药那样系统、科学，经得起推敲。
但是，从另外一个角度看，中成药和化学药有着完全不同的作用机制，中成药的作用发挥与众多的因素有关，不能一概以化学药的方法来研究中成药。
中药是我国数千年历史文化的积淀和瑰宝，而化学药发展也不过近三两百年的历史。在历史数千年的历史长河中，中药占据着统治性的地位，但是进入近代社会以来，化学药的开发与发展突飞猛进，中药行业显得逊色了。
虽然中药起源于我国，但是中药现代化的旅程刚刚起步，系统、科学的方法还需要大量的基础研究进行支持。因此我辈医药人当奋进砥砺，在追求商业利益的同时也要集成创新，焕发包含中药注射剂在内的中药的“第二春”的到来！
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