https://www.cphi.cn 2021-03-12 18:24 来源：新浪医药新闻 作者：river
3月11日，据外媒报道，英国药品和保健品管理局授予礼来公司的Retsevmo有条件上市许可，用于治疗RET融合阳性的晚期肺癌和甲状腺癌。
特别是，该授权包括Restevmo（Selpercatinib）作为晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者唯一的治疗方案，这些患者在接受免疫治疗和/或铂类化疗之前需要进行系统性治疗。
它还包括在接受Sorafenib/Lenvatinib治疗后需要系统性治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌的成人，以及治疗后需要系统性治疗的12岁及以上晚期RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）的成人和青少年。
英国药品和保健品管理局的批准是基于LIBRETTO-00 I/II期试验的结果，这是一项针对700多名RET驱动型癌症患者的单臂研究。
初步分析包括105名先前接受过非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的患者，其中64%的患者对治疗有效，平均有效期为17.5个月。在先前治疗的RET突变型MTC患者中，55例患者的初步分析有69.1%的应答率。
克里斯蒂NHS基金会信托基金会肿瘤顾问Yvonne Summers说：“这对RET驱动型癌症患者来说是个好消息，因为他们很快就会有一种直接针对RET改变的治疗选择。试验结果显示，中位疗效为17.5个月，这种治疗方法代表了这个患者不断增长的领域的重大进步。”
RET融合阳性肿瘤发生在1-2%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，多见于60岁以下的人群。
参考来源：MHRA authorises Lilly’s RET inhibitor Retsevmo
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