4月9日晚，康弘药业发布公告称，停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验，这意味着，其被市场寄予厚望的核心产品康柏西普“出海”失败。

       公告提到，其全资子公司成都康弘生物科技有限公司于2018年5月启动关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目（简称“PANDA试验”）。

       2020年9月25日，PANDA试验完成全部受试者的第36周主要终点访视。

       但是，此后进展并不顺利。

       公告称，2020年初以来，全球突发公共卫生事件、外部环境变化等不利因素对临床研究造成了极大的困难和影响。康弘药业无法在揭盲前获悉各组受试者的获益情况，实际影响更难以评估。现在已经揭盲的阶段性分析表明，全球公共卫生事件对本研究的影响大大超过公司的预期，包括各国不断出台的各种管控措施等因素使得大量受试者脱落、失访、超窗，完全符合PANDA试验给药方案的病例已逐步降低到不足入组病例的40%。特别是国际航运和出行限制的阻碍，使得需要全程冷链配送的试验药品的质量控制以及需要去医院现场临床监查和稽查，都变得格外艰难。此外，高达68个试验中心，有一半以上的受试者视力在注射后较基线变化等于甚至低于零，这与试验药物既往的临床研究以及真实世界大量的使用经验有很大差异。

       2021年4月9日，PANDA试验科学指导委员会召开专题会议，基于上述环境下产生的数据进行了中期评议。委员会认为本试验在全球公共卫生事件期间，大量受试者偏离试验规定的给药方案；康柏西普在试验中表现出了良好的安全性；在亚裔人群的亚组分析中，1mg康柏西普每三个月注射一次的剂量组疗效表现可能优于整体。同时，对于试验药物和冷链供应可能受到的影响深表关切，建议开展后续的调查研究。但委员会认为PANDA试验未能达到预期目标，建议公司停止PANDA试验。

       康弘药业表示，经研究决定尊重科学指导委员会的专业评估及建议，停止全球PANDA试验。

       而就在不久前的3月28日，康弘药业宣布，康柏西普海外临床试验项目中试验二（KHB-1802）在法国暂停。（详见：康柏西普KHB-1802项目遭暂停，持40亿元“船票”出海分羹，朗沐能否立足国际市场？）

       康柏西普是康弘药业核心产品，于2014年4月上市，填补了国产湿性眼底黄斑变性 药品的市场空白，也成为拉动康弘药业业绩提升的主要因素。但在国内面临拜耳、诺华两大外资药企竞争，销售潜力有限，因而康弘药业瞄准了海外市场，于2017年便开始谋划国际多中心临床试验。

       除了争夺市场份额外，康弘药业急于开拓海外市场，还源于医保降价压力。自2019年医保续约后，虽然潜在患者从300万增至700万，刺激了用量需求，但康柏西普单价下调25%，降至4160元，其销售额受到一定影响。浙商证券研报显示，2020年康柏西普样本医院销售额下滑6.87%，考虑到样本医院数据和实际终端销售会有所偏差，机构预计2020年康柏西普收入同比下降3.4%。

       而为了推进海外试验进展，去年以来，康弘药业还通过定增来加强国际多中心III期临床试验。去年12月，康弘药业发布《非公开发行股股票预案》，拟定增不超过34.72亿元，其中近26亿元用于康柏西普眼用注射液国际III期临床试验及注册上市项目(占比74.1%)。多家券商认为，如果海外临床进展顺利，康柏西普2021年收入会增加，从而带动康弘药业整体业绩向上提升。

       不过，在法国项目被暂停之后，康弘药业股价便连续大跌，而现在全球临床试验停止，不知道康弘药业接下来在资本市场会有何表现。

       当然，今年以来，让康弘药业忧心的不止于此。

       3月2日，康弘药业副总裁、财务总监兼董事会秘书钟建军收到深交所监管函，监管函指出，钟建军在公司2020年业绩快报披露前十日内买入公司股票7.73万股，金额287.73万元。深交所表示，钟建军的行为违反了相关规定，希望其杜绝上述问题的再次发生。

       据悉，钟建军上述违规操作发生于2月18日和19日，其违规买入的股票浮盈超47万元。

       一系列事件之后，不知康弘将如何度过这个多事之春。