https://www.cphi.cn 2023-03-08 17:05 来源:CPHI制药在线
3月8日,中国国家药品监督管理局官网公示,海和药物递交的谷美替尼片上市申请已获得附条件批准,适用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。公开资料显示,谷美替尼是一款MET抑制剂,此前已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种和优先审评。
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