医药抱团泡沫在2021年中达到巅峰。

        从那以后一直在还债，以至于现在几乎无人相信医药还是常青赛道，这就对了。

        国内投资者未经历过完整的经济周期，对医药行业穿越周期的韧性，主要依托于海外经验，并不打心眼里认同。当一切都慢下来，你会发现医药行业是真能扛，不会受到宏观过多影响。2023H1医药板块（剔除次新股及ST股）整体营收同比增长11.10%，净利润同比增长8.57%。

        医药板块Q3业绩在强监管下可能有暂时波动，但创新药有临床价值支撑，某头部企业8月份纯销同比增长30.59%，环比增长7.65%，创今年月度新高。

        在本轮强监管中，医药板块的表现比2018年底第一次集采时强得多，主要原因是估值与基本面匹配。从历史市盈率区间来看，800医药、300医药指数当前所处历史分位数小于4%，泡沫完全挤干。

        《医药最后一个利空》将使底部提前来到。

        针对医药昨日气势如虹的上涨，有分析师点评：“医药跌了3年，在市场很多人的眼中，都不想错过这次医药的底部，高度情绪博弈内卷，就会产生这种有点风吹草动就玩命往里冲的状态。“

        这真是有趣的现象，越来越多人蹲守医药底，竟然出现了内卷。

        活跃资本市场的措施，利好基本面优质的头部公司，而面对宏观压力，头部药企更有能力穿越周期。医药50ETF（159838）跟踪中证医药50指数，属于甄选龙头的逻辑，与中证医药指数相比历史表现更好。医药50ETF（159838）聚焦高景气主题赛道，其十大重仓股中，恒瑞医药对减肥药、阿尔茨海默症都有押下重注，5款GLP-1类药物进入临床开发阶段，处于国内减重降糖赛道第一阵营。药明康德是国内最大的多肽CDMO，TIDES 业务（主要为多肽）预计全年收入增长将超过70%。华东医药在减肥药、NASH上进度靠前。爱美客受益于医美注射类产品的高景气，并且在减肥药上也有弯道超车的措施。医药50ETF（159838）兼顾确定性与高弹性，是医药筑底期间进行定投或长期布局的稳妥选择。

        站在客观的立场上，医药板块仍难以出现独立于大盘指数的行情，但高景气主题赛道（减肥药、NASH、阿尔茨海默症）会反复活跃，最 先吸引存量资金的进入。

GLP-1 产业链全景图  资料来源：各公司官网，公司公告，西部证券研发中心

        01 

        不怕你乱来，就怕你不来

        观察多肽CDMO圣诺生物今年走势，可以总结两点经验：

        1、即使强如减肥药赛道，也无法一直上涨，过山车都坐了3次

        2、即使市场走弱，减肥药赛道仍然反复活跃，出现3次波段上涨

        事物发展进程是非线性的，投资不能二极管，要敬畏市场的复杂性，为我所用。

        GLP-1多肽类药物产业链投资机会持续时间将比AI长得多，至少以年为单位，在国产GLP-1长效药物尚未获批上市的情况下，减肥药概念仍处于早期发酵阶段。

        诺和诺德市值直逼4500亿美元，超过默沙东+BMS总和，实现GLP-1＞PD-1，而礼来市值占稳5000亿美元，成为宇宙第一大药厂。

        这一切都给国内药企强烈的暗示。

        GLP-1产品进度靠前的创新药企，无论怎样向减重降糖业务线倾斜研发、商业资源都不为过。信达生物定增6800万股，净筹23.568亿港元，其中约30%用于开发、营销及商业化IBI362(玛仕度肽，一种治疗糖尿病及肥胖的GLP-1R/GCGR双靶点药物)，其6mg治疗肥胖与T2DM的Ⅲ期注册临床正在进行，后续计划提交NDA申请。

        在当前语境下，创新药企任何一起成功募资均为正面事件。

        减肥药热度正在全面扩散。常山药业艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品，利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人 血白蛋白结合形成的GLP-1长效制剂。艾本那肽Ⅲ期临床项目在6月27日数据揭盲，目前进展顺利，预计在今年底前提交NDA申请。

        其实，常山药业基本面是比较孱弱的，2023H1亏损1.6亿元，既受到集采打击，肝素制剂收入同比下降18.59%，也受到海外客户压制，由于肝素原料药国外消化库存及部分国家肝素制剂市场变化，导致肝素原料药收入同比下降72.35%。

        回顾新冠期间的经验，一家屌丝药企可能会因为押中一个爆款（特 效药、原料药或检测试剂）而大爆发，但往往不能脱胎换骨而打回原形。

        金凯生科2023Q2营收2.18亿元，同比下降1.04%，净利润7123万元，同比增长6.87%，作为尾部CDMO成长性并不亮眼，但是搭上诺和诺德的快车，为司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务，并规划扩大产能。

        当越来越多良莠不齐的药企卷入GLP-1热潮，其实是积极现象。在存量博弈的现状下，不怕资金乱来，就怕资金不来。

        阿尔茨海默症赛道也有这种现象。

资料来源：申万宏源研究 

        02 

        阿尔茨海默症产业链有待挖掘

        《创新药天花板又捅破了》指出，患者家属对阿尔茨海默症（老年痴呆症）支付意愿之强，已到不在乎疗效的地步。据艾昆纬预计，全球用于痴呆症的费用到 2030年将达到2.54万亿美元。

        阿尔茨海默症临床常用的认知改善药物包括乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChE靶点)和谷氨酸受体拮抗剂，都只能改善患者的症状，不能减轻阿尔茨海默症的病理变化，也不能逆转或减缓疾病进程，亟需有效的治疗药物解决患者临床需求。

        据统计，截至2023年6月，国内阿尔茨海默症新药研发集中于两条技术路线，一是传统的AChE靶点，共有14项临床试验，布局者多为国内药企，二是新兴的Aβ靶点，共有10项临床试验，大多数为跨国药企推动。

        通化金马琥珀八氢氨吖啶在AChE靶点中进度靠前，治疗轻中度阿尔茨海默病，Ⅲ期临床试验药学研究已结束，受试者全部出组，III期临床试验研究的盲态数据审核已完成，在揭盲成功后将立即启动新药注册申报工作。琥珀八氢氨吖啶是新一代胆碱酯酶抑制剂，同时抑制乙酰胆碱酯酶、丁酰胆碱酯酶属双重胆碱酯酶抑制剂，与现有的乙酰胆碱酯酶抑制剂结构均不同。

        Aβ靶向药物可有效控制阿尔茨海默症病情进展，是主流方向，国内药企入局稀少，属于高景气低竞争的蓝海赛道。

        卫材/渤健靶向Aβ单抗Lecanemab是全球首 个明确能减缓阿尔茨海默症的药物，今年7月获 得FDA 完全批准，成为2003年来首获FDA完全批准的阿尔茨海默病新药，目前定价约 2.65万美元/年。

        礼来靶向Aβ单抗Donanemab在今年的AAIC展示出优异的III期临床结果，认知与功能下降减缓可达60%，具备BIC潜力，有望2024 H1获批上市。

        恒瑞医药SHR-1707是临床进展最快且目前唯一的国产Aβ单抗，正在中国阿尔茨海默病患者中进行多次剂量递增Ib期研究，通过降低脑内Aβ的水平，可以减缓患者认知功能下降，这也是国内第一款完全自主开发的抗淀粉样蛋白的抗体。

        新华制药/沈阳药科大学OAB-14是靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD药物，目前处于I期阶段。

        由于阿尔茨海默症单抗类药物用量较大，更值得关注的还是CXO及上游供应链，市场对此认知及挖掘都不充分。

        据兴业证券医药分析，按照卫材/渤健Lecanemab 的III期临床试验方案，患者按照每两周10mg/kg进行治疗，以单人体重60kg计算，每位患者每年用药需求在15.6g。假设抗体生产的滴度为7g/L，考虑发酵、纯化、转移生产过程中的损耗，假设原液收率在60%-70%，则每100万患者每年的原液需求在371万升，对应的产线如果每年生产10-15批次，则对应的产能需求约为25-37万升。根据WHO估计，2030年全球7800万痴呆患者，其中约60%为阿尔茨海默症患者，则理论用药需求人群在4680万人，若以3%的Aβ药物渗透率计算全球阿尔茨海默症对应产能需求在35-52万升。

        这是什么概念呢？药明生物2022年末总产能26.2万升，经过疲于奔命的扩产，2026年总规划产能才达到58万升。

        药明生物已把阿尔茨海默症药物研发产生的大量外包需求，作为未来业绩增长动力。昭衍新药已将基于AI和行为组学的全自动行为学检测系统应用于多种 CNS疾病模型如阿尔茨海默症、帕金森症和疼痛的评价中，支持了多个前沿药物的非临床申报。泰格医药DCT解决方案在多个项目中运用，涉及阿尔茨海默症。诺唯赞化学发光平台的阿尔茨海默症系列产品在原料研究上取得重大突破，产品已完成可行性验证。

        阿尔茨海默症还将提振低迷的生物药上游供应链，对试剂、耗材及设备都有较大需求。

        万河归海，司美格鲁肽将成为史上最不可思议的神药，不仅覆盖降糖减重适应症，还将拓展至NASH、阿尔茨海默症。一个药物集三大高景气赛道于一身。

        关于NASH赛道，国内哪些企业布局领先呢？