2023年，ADC赛道的热度不用过多赘述。在过去一年，我们已经见证了太多海外大药企对ADC的渴望。

       国内药企也在持续加注，例如信达生物又达成了一项新合作。

       12月28日，信达生物发布公告表示，将与轩竹生物联手，一起探究信利迪单抗与HER2双表位ADC药物KM-501治疗晚期实体瘤的潜力。

       在Claudin18.2靶点领域，国内药企继续向前。

       12月27日，博安生物发布公告表示，靶向Claudin18.2的在研管线BA1105、ADC药物BA1301，获得FDA授予治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       行业速递

       1) 思睦瑞科医药IPO终止

       12月28日，北京思睦瑞科医药科技股份有限公司申请撤回发行上市申请文件，深交所决定终止对其首次公开发行股票并在创业板上市的审核。

       2) 新天药业2000万元转让盐酸班布特罗颗粒上市许可及相关生产技术

       12月28日，新天药业发布公告，为进一步盘活闲置无形资产，拟将盐酸班布特罗颗粒闲置的上市许可及相关生产技术以2000万元的价格转让给贵州药小子制药有限公司。

       3) JN.1变异株有可能逐步发展成为国内流行株

       12月28日，中国疾控中心传染病管理处呼吸道传染病室主任介绍，当前国内新冠的形势处于低水平流行，JN.1占比也比较低，但也呈上升趋势，有可能逐步发展成为国内流行株。

       4) 传染病网络直报系统报告时间从5天缩短到4小时

       12月28日，国家疾控局局长王贺胜表示，我国传染病网络直报系统，平均报告时间从5天缩短到4小时。

       5) 市场监管总局发布两项医学实验室国家标准

       12月28日，市场监管总局近日发布《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》《医学实验室 测量不确定度评定指南》两项国家标准，助力医学实验室能力提升。

       6) 安斯泰来与科望医药达成合作

       12月28日，科望医药发布公告，与安斯泰来就全新的BiME（双抗巨噬细胞衔接器）平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议。

       7) 鞍石生物完成B轮10亿元融资

       12月28日，鞍石生物宣布，于近日完成了B轮10亿元人民币融资。本轮融资由国投招商和IDG资本联合领投，燕创集团、凯辉基金跟投，现有股东贝恩资本继续追加投资。

       8) 同源康医药完成近2亿元D轮融资

       12月28日，同源康医药宣布，于近日完成近2亿元人民币D轮融资。本轮融资由汇宇制药领投，中金资本旗下基金、长兴金控和湖州人才基金等机构跟投。

       9) 信达生物与轩竹生物达成合作

       12月28日，信达生物发布公告，与轩竹生物合作协议，就信达生物PD-1抑制剂信利迪单抗与轩竹生物的HER2-HER2双表位抗原ADC药物KM-501开展联合用药临床研究合作。

       10) 先声药业科赛拉获批技术转移海南自贸港

       12月27日，先声药业发布公告，肿瘤化疗全系骨髓保护创新药科赛拉获NMPA签发的药品补充申请批准通知书，同意G1 Therapeutics公司将注射用盐酸曲拉西利药品生产技术转让至海南先声药业。

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       医药动态

       1) 博安生物靶向Claudin18.2在研管线获FDA孤儿药认证

       12月27日，博安生物发布公告，自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品BA1105、ADC药物BA1301，获得FDA授予治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格。

       2) 长春高新子公司亮丙 瑞林注射乳剂临床试验申请获批

       12月28日，长春高新发布公告，子公司金赛药业亮丙 瑞林注射乳剂获批临床，拟用于治疗绝经前乳腺癌。

       3) 赛诺医疗SC HONKYTONK在中国台湾、印度及乌兹别克斯坦获批上市

       12月28日，赛诺医疗发布公告，SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管等产品在中国台湾、印度及乌兹别克斯坦获注册证。

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       海外要闻

       1) Cytokinetics公司Aficamten三期临床试验成功

       12月27日，Cytokinetics发布公告，Aficamten治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的三期临床成功，经Aficamten治疗患者运动能力显著改善，达到了CEPT测定pVO2的主要终点，也达到了所有10个次要终点。

       2) Iovance 公司TIL疗法LN-145遭FDA暂停

       12月27日，Iovance Biotherapeutics发布公告，近日FDA暂停了TIL疗法LN-145一项代号为IOV-LUN-202的临床试验，以回应最近报道的可能与非清髓性淋巴细胞清除预处理方案相关的5级（致命）严重不良事件。

       3) Codexis与雀巢健康科学达成CDX-7108购买合作

       12月27日，Codexis发布公告，已与雀巢健康科学就CDX-7108达成购买协议，Codexis将获得多至4500万美元的潜在里程碑付款，包括500万美元的预付款以及基于个位数净销售额的版税。