2024年1月10日

       药企动态

       瑞士制药商诺华(Novartis)在收购Cytokinetics的交易中处于领先地位，该交易对后者的估值可能远超100亿美元。其他竞购者包括阿斯利康和强生。交易将有助于诺华获得Cytokinetics公司治疗肥厚型心肌病(HCM)的实验性疗法aficamten。

       葛兰素史克(GSK)将以10亿美元的预付款和多至4亿美元的里程碑付款收购Aiolos Bio公司，通过收购，葛兰素史克获得了Aiolos的呼吸系统药物AIO-001。Aiolos的实验性药物准备进入成人哮喘的中期测试，尽管这种单克隆抗体在其他与炎症相关的疾病，如慢性鼻窦炎和鼻息肉中也有潜力。

       费森尤斯医疗保健公司宣布了2023年交易的最新情况，这是公司正在进行的资产组合优化计划的一部分。费森尤斯医疗保健公司已完成退出阿根廷业务交易，并将其出售给Grupo Olmos。此外，该公司还于2023年12月完成了宣布的美国National Cardiovascular Partners (NCP)门诊心血管诊所业务的出售。同时，费森尤斯医疗保健公司还签署了将澳大利亚Cura Day Hospitals Group (Cura)出售给全球另类资产管理公司ICG和医疗保健专业人士财团的协议，但需获得监管批准。

       GE医疗宣布，已与MIM Software（明维视景医疗软件公司）达成收购协议。MIM Software在全球范围内为影像中心、医院、专科诊所、科研机构以及制药公司提供医学影像分析、人工智能解决方案，其产品主要应用在放射肿瘤、分子影像和泌尿系统疾病诊治等多个领域。成功收购MIM Software后，GE医疗会将其创新解决方案整合到先进的可视化产品中，从而有力推动包括基于人工智能的病灶分割和轮廓绘制、放射治疗中的剂量分析等数字技术在疾病诊治全流程的应用。

       波士顿科学公司宣布，已达成收购Axonics, Inc. 的最终协议，Axonics是一家上市的医疗技术公司，主要专注于开发和商业化治疗泌尿和肠功能障碍的差异化设备，Axonics的产品组合包括Axonics R20TM和Axonics F15TM系统，用于提供骶骨神经调节(SNM)治疗。收购价格为每股71美元现金，反映了约37亿美元的股权价值。波士顿科学公司预计将在2024年上半年完成交易。Axonics预计到2023年将实现约3.66亿美元的净收入。

       基因组发现联盟宣布新成员加入：百时美施贵宝、葛兰素史克、诺和诺德。基因测序和芯片技术企业因美纳公司与临床和基因组数据公司、范德堡大学医学中心的全资子公司 Nashville Biosciences, LLC 宣布了基因组发现联盟 的三个新成员。百时美施贵宝、葛兰素史克和诺和诺德加入了创始成员组织艾伯维、安进、阿斯利康、拜耳和默沙东的行列。这些制药公司成员将共同出资对25万份DNA样本进行全基因组测序，并获得测序结果数据，用于药物发现和疗法开发。

       拜耳提前签约第七届进博会。生命科学企业拜耳获邀参加由中国国际进口博览局、国家会展中心（上海）举办的《第六届中国国际进口博览会传播影响力报告》发布暨第七届企业展签约仪式。

       产业动态

       卫材和渤健宣布，人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体LEQEMBI(仑卡奈单抗)在中国获批，用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和痴呆。这是全球第一个且唯一完全获批的能通过清除大脑中的Aβ原纤维和斑块来延缓疾病进展、降低认知和功能衰退速度的疗法。

       默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修9获得中国国家药品监督管理局批准新增二剂次接种程序适用于9~14岁女性。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修9将新增9~14岁二剂次接种程序，为更多适龄女性提供更为经济、便捷的健康保护，帮助她们远离HPV感染相关的宫颈癌和宫颈病变。

       阿斯利康与默沙东携手开发的PARP抑制剂“奥拉帕利”在华申报新适应症。中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，奥拉帕利片的一项新适应症上市申请已获得受理。公开资料显示，奥拉帕利(olaparib)是阿斯利康与默沙东联合开发的一款PARP抑制剂，本次其申报上市的适应症为：奥拉帕利单药或与内分泌治疗联合用于既往接受过新辅助或辅助化疗的胚系BRCA1/2突变的HER2阴性早期高危乳腺癌成人患者的辅助治疗。

       国产九价人乳头瘤病毒疫苗研发提速。沃森生物称，公司正在进行九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作。万泰生物表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。业内人士认为，万泰生物九价HPV疫苗的获批时间或提前。九价HPV疫苗市场潜力大，目前均为进口产品。国内共有超过10款HPV疫苗处于研发与临床试验阶段，国产疫苗第一梯队有望于2025年至2027年上市。

       康华生物与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗独家许可协议。康华生物与HilleVax.Inc签署《独家许可协议》，公司授权HilleVax在除中国地区以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化，协议首付款1500万美元。根据协议，公司有望获得最高合计2.705亿美元的价款，并获得实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。