https://www.cphi.cn 2024-02-21 13:49 来源:药智数据
2月4日,国家药监局药审中心发布《2023年度药品审评报告》
2023年,药审中心全年受理各类注册申请 18503 件(同比增加 35.84%,以受理号计,下同),其中药品制剂注册申请16898件(同比增加36.63%),化学原料药注册申请1605件(同比增加 28.09%)。
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2023年,共40个1类创新药品种获批上市,其中9个品种(22.5%)通过优先审评审批程序批准上市,13个品种(32.5%)为附条件批准上市,8个品种(20%)在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序、4个新冠治疗药物(10%)通过特别审批程序批准上市。
《报告》包括前言、八个章节、结语以及10个附件,详细记录了2023全年药品审评相关工作以及2024年展望等内容。目录如下:
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以下为《2023年度药品审评报告》部分内容
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