国产创新减肥药即将登场。

       2月7日，据CDE官网，信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽申报上市。

       此前，信达生物宣布，玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首 个3期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点。

       中国生物制药PD-L1有新进展。

       2月7日，中国生物制药宣布，PD-L1贝莫苏拜单抗已被CDE纳入优先审评审批程序，用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫内膜癌。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

       / 01 /

       资本信息

       1）和其瑞医药完成近2亿元B+轮融资

       2月7日，和其瑞医药宣布，于近日完成近2亿元人民币的B+轮融资，融资所得将为和其瑞医药核心管线——HMI-115单抗正在开展的两个国际临床2期研究和其他产品线研发提供强力支持。

       2）艾科脉完成近2亿元A+轮融资

       2月7日，心脏电生理公司艾科脉宣布，完成近2亿元A+轮融资。

       / 02 /

       医药动态

       1）赛璟生物CG-7321胶囊获批临床

       2月7日，据CDE官网，赛璟生物CG-7321胶囊获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

       2）豪森药业HS-10398胶囊获批临床

       2月7日，据CDE官网，豪森药业HS-10398胶囊获批临床，拟开展治疗膜性肾病、免疫球蛋白A肾病的研究。

       3）康哲生物CMS-D002胶囊获批临床

       2月7日，据CDE官网，康哲生物CMS-D002胶囊获批临床，拟用于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的治疗。

       4）先博生物CD19 NK细胞注射液获批临床

       2月7日，据CDE官网，先博生物靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液获批临床，拟用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮患者。

       5）中因制药ZVS203e注射液获批临床

       2月7日，据CDE官网，中因制药ZVS203e注射液获批临床，拟用于治疗携带RHO-R135W突变的视网膜色素变性患者。

       6）华海药业布立西坦片获批临床

       2月7日，据CDE官网，华海药业布立西坦片获批临床，拟用于治疗年龄≥1个月的局灶性癫痫患者。

       7）恒瑞医药HRS2398片获批临床

       2月7日，据CDE官网，恒瑞医药HRS2398片获批临床，联合阿得贝利单抗、或联合HRS-1167、或联合SHR-A1921治疗晚期实体瘤患者。

       8）再鼎医药注射用ZL-1310获批临床

       2月7日，据CDE官网，再鼎医药注射用ZL-1310获批临床，拟用于治疗小细胞肺癌患者。

       9）映恩生物注射用DB-1303获批临床

       2月7日，据CDE官网，映恩生物注射用DB-1303获批临床，拟开展治疗HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌的研究。

       10）阿斯利康AZD5305获批临床

       2月7日，据CDE官网，阿斯利康AZD5305获批临床，拟开展治疗晚期实体恶性肿瘤的研究。

       11）正大天晴安罗替尼获批临床

       2月7日，据CDE官网，正大天晴安罗替尼获批临床，拟联合TQB2450注射液用于PD-L1阳性局部晚期复发性和/或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

       12）百济神州Sonrotoclax薄膜包衣片获批临床

       2月7日，据CDE官网，百济神州Sonrotoclax薄膜包衣片获批临床，拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病。

       13）鹭港生物AHT-102注射液获批临床

       2月7日，据CDE官网，鹭港生物AHT-102注射液获批临床，拟用于Claudin18.2表达阳性的实体肿瘤患者。

       14）易慕峰生物IMC001注射液获批临床

       2月7日，据CDE官网，易慕峰生物IMC001注射液获批临床，拟开展治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤。

       15）泉生生物人脐带间充质干细胞注射液获批临床

       2月7日，据CDE官网，泉生生物人脐带间充质干细胞注射液获批临床，拟用于慢性阻塞性肺疾病。

       16）中国生物制药PD-L1获优先审评资格

       2月7日，中国生物制药宣布，PD-L1贝莫苏拜单抗已被CDE纳入优先审评审批程序，用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫内膜癌。

       17）信达生物GLP-1R/GCGR激动剂申报上市

       2月7日，据CDE官网，信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽申报上市。此前，信达生物宣布，玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首 个3期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点。

       / 02 /

       海外药闻

       1）阿斯利康投资3亿美元建立细胞疗法工厂

       2月6日，海外媒体报道，阿斯利康将在美国马里兰州罗克维尔投资3亿美元建立工厂，生产用于关键临床试验和商业供应的细胞疗法产品。