歌礼制药有限公司今日宣布,中国国家药品监督管理局("国家药监局")已批准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。歌礼是首 个同时获得中国国家药监局和美国食品药物管理局(FDA)批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物技术公司。
热门推荐: 国家药监局 , 歌礼 , 新冠口服歌礼制药有限公司8月4号宣布其COVID-19("新冠")口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局("国家药监局")受理。
热门推荐: 新药 , 歌礼 , 新冠口服歌礼制药有限公司今日宣布口服PD-L1小分子抑制剂前药ASC61用于治疗晚期实体瘤的美国I期临床试验完成首例患者给药。
热门推荐: PD-L1 , 歌礼 , 晚期实体瘤歌礼制药有限公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请,在轻度至中度新冠患者中开展Ib期临床试验。
热门推荐: FDA , 歌礼 , RdRp抑制剂歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布,在完成新药临床试验申请前沟通会议(Pre-IND consultation)后,歌礼已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交COVID-19("新冠")口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。
热门推荐: FDA , 歌礼 , 新冠口服候选药物歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,“歌礼”)今日宣布ASC22(恩沃利单抗)联合抗逆转录病毒疗法(ART)用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染免疫重建/功能性治愈的中国II期临床试验已完成首 例受试者给药。
热门推荐: 歌礼 , 恩沃利单抗 , HIV-1型歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,“歌礼”)宣布已在欧洲 肝 脏研究协会(EASL)2022年国际肝 脏大会(ILC 2022)上口头报告了皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者IIb期临床试验的最新结果。
热门推荐: 慢性乙型肝炎 , 歌礼 , 恩沃利单抗今年ILC共接受了全球各地1,993份研究摘要,其中共有9份中国研究入选口头报告。歌礼ASC22慢乙肝功能性治愈研究进展是此次ILC 2022唯一入选口头报告环节的由中国生物技术公司发起的乙型肝炎研究。
热门推荐: 慢乙肝 , 歌礼 , PD-L1抗体6月8日,歌礼制药-B发布公告称,公司董事会宣布公司全资附属公司甘莱制药有限公司的候选药物FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的一项药物-药物相互作用(DDI)研究临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准
热门推荐: FDA , 歌礼 , 原发性胆汁性胆管炎6月13日,歌礼制药宣布前第一三共(Daiichi Sankyo)北美总裁兼首席执行官John P. Gargiulo先生已于近期加入歌礼管理团队,出任首席商务官。John P. Gargiulo先生将领导歌礼的业务拓展及战略合作,并向歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士汇报工作。
热门推荐: Daiichi Sankyo , 歌礼 , 首席商务官歌礼制药有限公司(HKEX: 1672)今日宣布其口服小分子候选药物ASC11(3CLpro抑制剂)有望成为治疗新冠肺炎的有效药物。
热门推荐: 歌礼 , 新冠肺炎 , ASC11歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)近日宣布本公司已完成ASC42慢性乙型肝炎(CHB)适应症的II期临床试验患者入组。
热门推荐: 乙肝 , 歌礼 , ASC42歌礼制药有限公司近日宣布公司2款在研抗癌新药,口服PD-L1小分子抑制剂ASC61和脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC60的最新临床前研究结果入选2022年美国癌症研究协会(AACR)年会(“2022年AACR年会”)。摘要内容现已在AACR官网公布。
热门推荐: 抗癌新药 , 歌礼 , ASC60歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)近日宣布其抗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)口服双前药ASC10的业务进展。
热门推荐: 歌礼 , 抗新冠药物 , ASC10歌礼制药有限公司近日宣布已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片,以满足国内和全球日益增长的潜在需求。歌礼已采取多项扩大利托那韦年产能的措施,包括在其全资附属公司歌礼药业(浙江)有限公司的生产基地增添关键设备等。
热门推荐: 歌礼 , 利托那韦 , 扩大生产歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)近日宣布通过欧洲代理商向欧洲八国(西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦)递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。
热门推荐: 病毒 , 歌礼 , 利托那韦美国I期临床试验旨在确定晚期实体瘤患者的II期临床试验推荐剂量和获得初步疗效数据 ,首例美国患者预计将于2022年上半年完成给药 ,ASC61单药在多种动物模型中显示出显著抗肿瘤疗效。
热门推荐: 临床试验 , 歌礼 , 晚期实体瘤歌礼制药有限公司近日宣布经与中国国家药品监督管理局沟通交流,歌礼第二款脂肪酸合成酶抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获中国国家药监局受理。ASC60进一步加强了歌礼的肿瘤管线。
热门推荐: 歌礼 , 实体瘤 , 抑制剂ASC602022年1月23日 歌礼制药有限公司近日宣布ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的III期注册临床试验完成首 例患者给药。ASC40是一款选择性的脂肪酸合成酶口服小分子抑制剂,脂肪酸合成酶是调节脂肪酸从头合成(DNL)途径中的关键酶。
热门推荐: 临床试验 , 歌礼 , 细胞瘤歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)近日宣布老挝Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd(买方)和歌礼制药有限公司全资子公司歌礼药业(浙江)有限公司(卖方)签署利托那韦片采购协议。
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