FDA批准歌礼制药ASCOT用于治疗原发性胆汁性胆管炎临床试验申请

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FDA批准歌礼制药ASCOT用于治疗原发性胆汁性胆管炎临床试验申请

https://www.cphi.cn 2022-06-14 11:29 来源：新浪医药新闻作者：快讯

6月8日，歌礼制药-B发布公告称，公司董事会宣布公司全资附属公司甘莱制药有限公司的候选药物FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的一项药物－药物相互作用(DDI)研究临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准

6月8日，歌礼制药-B发布公告称，公司董事会宣布公司全资附属公司甘莱制药有限公司的候选药物FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的一项药物－药物相互作用(DDI)研究临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，该研究将为后续在中国、美国和欧盟开展ASC42 III期临床试验提供更多支持。

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