5月7日,国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息》(截至2022年4月30日)。
热门推荐: 医疗器械 , 国家药监局 , 备案4月24日,国家药监局综合司发布关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知。
热门推荐: 医疗器械 , 国家药监局 , 标准立项近日,市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》,自2022年5月1日起施行。
热门推荐: 医疗器械 , 器械生产 , 市场监督管理局波士顿科学大中华区总裁张珺表示:“在双循环的发展新格局之下,波士顿科学作为中国本土医疗‘局内人’,将继续扎根本土生态系统,以‘增加市场覆盖’、‘加速创新转化’、‘拓展内外合作’为核心战略目标,积极携手全价值链的合作伙伴,共享行业发展新机遇,助力中国引领医疗创新,为实现‘健康中国’和‘十四五规划’的宏伟愿景持续作出积极的贡献。”
热门推荐: 医疗器械 , 波士顿科学 , 进博会11月4日,科华生物发布公告称,产品血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光法)获得医疗器械注册证。供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中的血清淀粉样蛋白A (SAA)的含量,作辅助诊断用。
热门推荐: 医疗器械 , 科华生物 , 测定试剂盒9月27日,国家药监局发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分:决策原则(2021年修订版)和第二部分:试验设计、实施质量保证。
热门推荐: 医疗器械 , 国家药监局 , 动物试验9月9日,国家药监局发布《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准,内容包括标准编号、名称、适用范围和实施日期等。
热门推荐: 医疗器械 , 睡眠呼吸暂停治疗 , 面罩和应用附件8月24日,迈普医学发布公告称,近日通过国家药品监督管理局政务服务门户系统的信息发布获悉,公司申请的可吸收再生氧化纤维素产品的三类医疗器械注册证已获批准,相关批准证明文件尚待领取。
热门推荐: 医疗器械 , 注册证 , 迈普医学2021年上半年,受部分地区新冠疫情的影响,医疗器械、生物**等药企深受资本市场青睐。
热门推荐: 医疗器械 , IPO融资 , 热景生物22日,达安基因公告,已获得国家药监局批准的“肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”医疗器械注册证。
热门推荐: 医疗器械 , 达安基因 , 肺炎支原体核酸检测试剂盒6月9日,国家药监局发布公告,按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销Nikon Corporation公司的注册证号:国械注进20172226595,产品名称:生物显微镜的医疗器械注册证书。
热门推荐: 医疗器械 , 国家药监局 , 注销5月24日,国家药监局发布关于批准注册139个医疗器械产品的公告,其中,境内第三类医疗器械产品100个,进口第三类医疗器械产品19个,进口第二类医疗器械产品19个,港澳台医疗器械产品1个。
热门推荐: 医疗器械 , 国家药监局5月18日,华东医药发公告称,英国全资子公司获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂(HA玻尿酸)的欧盟CE认证证书。
热门推荐: 医疗器械 , 华东医药 , CE4月16日,国家药监局发布关于注销硅凝胶填充乳房植入体等3个医疗器械注册证书的公告。
热门推荐: 医疗器械 , 国家药监局 , 硅凝胶填充乳房植入体3月17日,国家药监局官网相继发布出有关索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片主动召回、凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统主动召回、Philips Medical Systems对半自动体外除颤器主动召回、Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统主动召回通知。
热门推荐: 医疗器械 , 国家药监局 , 索弗拉狄姆3月12日,国家药监局官网下发一则《关于医疗器械主文档登记事项的公告》文件通知。文件显示,该公告适用于境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械注册、变更、临床试验审批等申请事项所引用主文档的登记。
热门推荐: 医疗器械 , 国家药监局正面影响也是显而易见的,在冠脉支架带量采购过后,国内临床上对于另一种高值耗材药物球囊的使用明显增加,而美敦力的财报中,也能看出显著增长。
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热门推荐: 医疗器械 , CPHI制药在线 , 蒋海洪近日,“2020福布斯中国富豪榜”发布,马云连续3年蝉联榜首,第二第三名分别为马化腾、钟睒睒。其中,吴光明家族凭175.5亿元,居该排行榜第212名,他创立的鱼跃医疗,更是被业界称为“国内医疗器械龙头”。
热门推荐: 医疗器械 , 鱼跃医疗 , 2020福布斯中国富豪榜11月25日,国家药监局药品评价中心发布“医疗器械警戒快讯 2020年第11期(总第165期)”,公布多家械企产品的相关警示信息。
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