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国家药监局发布索弗拉狄姆等4家产品公司主动召回医疗器械通知

https://www.cphi.cn   2021-03-17 18:22 来源:新浪医药新闻

3月17日,国家药监局官网相继发布出有关索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片主动召回、凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统主动召回、Philips Medical Systems对半自动体外除颤器主动召回、Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统主动召回通知。

       3月17日,国家药监局官网相继发布出有关索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片主动召回、凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统主动召回、Philips Medical Systems对半自动体外除颤器主动召回、Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统主动召回通知。

       其中,索弗拉狄姆产品公司召回原因是由于涉及特定型号、特定批次产品存在封装有误的问题;凯文因曼股份有限公司召回原因是由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于设备在操作过程中发生倾斜或弯曲可能会导致胶囊无法黏附的问题;Philips Medical Systems则是由于涉及特定型号、特定批次产品存在序列号记录有误的问题对产品进行了主动召回,Abbott Medical 雅培医疗器械是由于涉及特定型号、特定批次产品存在标签误贴的问题进行主动召回。

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医疗器械 国家药监局 索弗拉狄姆
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