8 月 30 日,中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示,CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请。早在2013年,江苏豪森就进行了仿制药国内上市申请,而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请,并且都被批准继续做相关临床试验。
热门推荐: 厄洛替尼 , 江苏豪森 , 苏州特瑞7月24日,浙江海正药业发布《关于瑞舒伐他汀钙片通过仿制药一致性评价的公告》。称已经收到了国家食药监总局颁发的,关于瑞舒伐他汀钙片的《药品补充申请批件》,这个药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 乐普医疗 , 海正药业 , 江苏豪森目前国内有近30家药企申报卡格列净仿制药,申报进度排名前三的药企依次为江苏豪森、科伦和扬子江,其中江苏豪森是第一个申报临床同时也是第一个报产的企业。笔者将为您持续关注后续情况。
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