对于小分子化学创新药,结构是一切药物特点的基础。但,之所以存在如此多的“me-too”药物,就是因为同类药物很难逃脱已报导的本领域技术人员可推测的成药结构范围。
热门推荐: 创新药 , 厄洛替尼 , 大环结构9月18日,上海创诺提交的盐酸厄洛替尼片国内上市申请(CYHS1790011)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种国内首仿厂家。该申请为注册分类6类,曾于2017年9月以“专利到期前1年的药品生产申请”被CDE纳入优先审评,属于国家鼓励开发的仿制药。
热门推荐: 厄洛替尼 , NMPA , 上海创诺近日,知名医学杂志《柳叶刀》(Lancet)的子刊刊登了我国国家癌症临床研究中心的研究人员进行的一项厄洛替尼Ⅱ期临床试验结果,从而再次引起了笔者对厄洛替尼的关注。
热门推荐: 小分子药物 , 厄洛替尼 , EGFR8 月 30 日,中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示,CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请。早在2013年,江苏豪森就进行了仿制药国内上市申请,而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请,并且都被批准继续做相关临床试验。
热门推荐: 厄洛替尼 , 江苏豪森 , 苏州特瑞投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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