2024年2月23日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请在中国CDE批准。
热门推荐: 细胞治疗 , CAR-T产品 , 易慕峰10月24日,从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)传来消息,复星凯特生物科技有限公司(简称复星凯特)提交的奕凯达®新增二线适应症药品注册申请已获受理,并被纳入优先审评品种名单。
热门推荐: 复星凯特 , CAR-T产品 , 奕凯达迄今为止,美国和欧盟已经相继批准了两种CAR-T细胞疗法,分别是诺华与宾夕法尼亚大学合作开发的Kymriah™(CTL019),用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL),以及 吉利德旗下公司Kite制药开发的Yescarta™,用于治疗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)成人患者。
热门推荐: 标准化 , CAR-T产品 , 大规模制造1月29日,CDE 公示第 26 批拟纳入优先审评名单。继南京传奇后,又有 3 个CAR-T产品驶入优先审批快车道,但 2018 年新申报的 2 个产品暂时还没有进入。
热门推荐: CDE , 优先审评 , CAR-T产品投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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