五月是美国食品药品管理局(FDA)新药审查日历上异常忙碌的一个月,多款新药和新适应症即将到达目标行动日期,面临着最终审批决定。
热门推荐: HTX-011 , Lonca , Apellis2019年开年第一个月,医药行业中的新药进展依旧没让人失望,不少新药和在研新药获得利好消息,比如创新止痛药HTX-011获得FDA优先审评资格、艾尔建新药第二项3期临床获积极结果、安进新型骨质疏松药物在日本上市等。
热门推荐: FDA , VOCs , HTX-011日前,总部位于美国加州圣地亚哥的生物技术公司Heron Therapeutics宣布FDA已经接受其非阿 片类在研止痛药HTX-011的新药申请(NDA),并颁发了优先评审资格。这一申请有望在2019年4月30日前得到批复。
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