产品分类导航
CPHI制药在线 资讯 CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十二批)》
CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十二批)》
热门推荐: CDE 化学仿制药 参比制剂
来源:国家药品监督管理局药品审评中心
  2024-05-06
2024年5月6日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十二批)》(征求意见稿)意见的通知。

       根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第八十二批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

       公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

       公示期限:2024年5月6日~2024年5月16日(10个工作日)。

       国家药品监督管理局药品审评中心

       2024年5月6日

       相关附件

       1 化学仿制药参比制剂目录(第八十二批)(征求意见稿).docx

       2 化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

合作咨询

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 沪ICP备05034851号-57