加科思KRAS G12C抑制剂注册性试验数据到达主要研究终点

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来源：美通社

2024-05-06

2024年5月1日，加科思药业宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib的二期注册性临床数据于线上举行的4月ASCO全体系列正式公布。

2024年5月1日，加科思药业（1167.HK）宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib的二期注册性临床数据于线上举行的4月ASCO全体系列（Asco Plenary Series）正式公布。

中国医学科学院肿瘤医院主任医师石远凯教授作为此项临床试验的首席主要研究者，以线上口头报告的形式公布这项数据（摘要编号 468214）。

从有效性来看，在单药二线非小细胞肺癌患者中，确认客观缓解率（ORR）为47.9%（56/117），其中包括4例患者实现完全缓解（CR），36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率为86.3%。

中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。中位缓解持续时间（mDoR）数据还未成熟，6个月和12个月的缓解持续时间比例分别为73.6%和56.6%。

从安全性数据来看，戈来雷塞有良好的安全性特征。无五级副反应，仅有5%的患者停药。和其他KRAS G12C抑制剂相比，具有良好的消化道安全性特征。

在数据发布后的线上研讨环节，丹那-法博癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的Julia K. Rotow博士在接受ASCO Daily News采访时表示，"如果glecirasib能匹配或超过当前的疗效数据，总体改善了副作用，那么这款药物将是一项有吸引力的治疗选择。"她同时指出，独特的安全性特征可能会为gleciraisb与其他药物联用带来空间，而同靶点的其他产品因毒性重叠而无法轻易与其他药物联用。

石远凯教授表示："肺癌的治疗趋势是减少化疗的使用。目前国内KRAS G12C突变肺癌患者一线治疗失败后，二线疗法以多西他赛等化疗为主，其客观缓解率14%，中位无进展生存期为3.0个月，总生存期为9.1个月。现有临床数据表明，glecirasib的有效性和安全性均优于化疗，有望为患者带来更多治疗选择。"

关于glecirasib

glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验，包括在中国非小细胞肺癌关键性临床试验, 作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌，与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌，glecirasib与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药，以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究。胰腺癌适应症在美国获得孤儿药认定，并在中国获得突破性治疗药物认定。

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