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CDE发布药品注册申请电子申报有关要求 2022.12.08
按照《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》（2022年第110号）要求，自2023年1月1日起，申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等，调整为以电子形式提交申报资料。
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电子申报一波三折，III类DMF涉及的eCTD再次延期执行 2018.07.03
FDA宣布所有新型III型药物主文件（DMF）申请，以及现有DMFs的所有文件，以电子通用技术文件（eCTD）格式进行提交，将延长一年，也就是从原来规定的2018年5月5日延期到2019年5月5日。这已经是FDA第二次延长这一期限，去年，FDA同样在最初的2017年5月5日截止日期前几周宣布将eCTD强制实施期限延长一年。
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